top top
请输入关键字
我院麻醉科团队研发的穿戴式彩色超声诊断仪获国家医疗器械注册证
2023.07.04

近日,我院麻醉科刘进教授、宋海波教授团队研发的穿戴式彩色多普勒超声诊断仪”获得国家二类医疗器械注册证书(注册证编号:川械注准20232060179)。可穿戴彩色超声多普勒超声诊断仪“维思模可穿戴彩超”可应用于重要的临床场景如心衰患者的心功能持续监测、微创心脏外科手术超声引导监测、休克患者持续监测,对危急重症的“院前急救”及转运等。更能应用于特殊人群家庭健康管理中实现连续心动监测的多维度应用需求。

现有医用体外超声探头一般为非固定式结构,使用时由医生将探头放置于被检查者的检测部位,通过操作超声探头获得需要的超声图像。在临床应用中如需进行长时间的实时超声监测,医生需要手动将超声探头固定在患者的监测部位以获取稳定的超声心动图像。。经过大量临床实践证明,医生长时间手动固定探头,不仅耗费人力成本,增加临床诊疗费耗,而且影响MDT团队决策效率。

“穿戴式彩色多普勒超声诊断仪”便于操作,可固定在患者手臂上,从而解放医生双手,从结构上进行了优化,解决了传统超声探头影像学超声切面无法固定、无法连续监测的问题。该穿戴式具备二维B超成像、彩色多普勒超声成像、频谱多普勒超声成像、M型超声等常规超声成像模式,与常规床旁便携超声所配置的功能基本等同。该穿戴式彩色多普勒超声诊断仪可实时监测患者的心肺功能,其应用价值广大。

“穿戴式彩色多普勒超声诊断仪”项目于2012年获得国家发明专利;研发团队于2017年在《Anesthesia&Analgesia》杂志首次提出“连续超声心动图监测”的概念。作为学术成果,连续监测概念具有颠覆性的临床意义,在学术界一经提出,得到了荷兰、美国、巴西等多个国家相关研究团队的关注和引用。而在应用端,维思模“可穿戴彩色多普勒超声诊断仪”突破监测技术壁垒,全栈式解决“连续超声心动图监测”。

2019年,得益于医院的大力支持,团队成立了四川维思模医疗科技有限公司。维思模团队还组建了华西围术期TEE推广培训联盟,面向全国开展“穿戴式彩色多普勒超声诊断仪”使用培训,并已成功推广至全国15家教学医院。

from clipboardfrom clipboard

图1 维思模可穿戴彩色多普勒超声诊断仪应用场景示意图

from clipboard

图2 连续超声心动图监测成果(原理样机)于2017年首次在《Anesthesia & Analgesia》杂志发表


作者:宋海波       编辑:袁婧 周亮      来源:麻醉手术中心