前不久,我院中药安全性评价研究室主任,著名新药研究专家王莉教授刚刚荣获2016年度“全国三八红旗手标兵”荣誉称号。获得这个称号的是来自全国各行各业的优秀女性,全国每年仅评选十人,王莉教授是作为四川代表第一次获此殊荣。但谈起这个荣誉她却说:“我从来没有刻意追求过任何荣誉。更何况这不是我个人的荣誉,它是属于我们团队的。”
从2001年来到我院创建新药临床前安全性评价中心(国家成都GLP中心),王莉教授在十余年的时间里,率领她的团队在新药药理毒理、安全性评价、药效评价等一系列新药研发领域做出了开拓性、创新性的贡献,打响了华西GLP的品牌;在非人灵长类动物“养-研-用-保”一体化发展和灵长类动物疾病模型用于生物技术新药临床前研究领域取得的卓越成绩,在全国乃至世界都产生了重要影响,她早已是大家心目中当之无愧的“标兵”。
创建GLP中心
2000年,在卫生部移植工程与移植免疫重点实验室的年终总结会上,李幼平主任意味深长地说:你们知道我们实验室第一任实验室主任奖是颁给谁的吗?就是现在大名鼎鼎的GLP中心主任王莉教授。在我院移植免疫实验室承担的国家自然基金重点项目“猪到人异种器官移植”中,需要评估“近交系版纳猪肝、肾生理功能与人的匹配性”,近交系版纳猪是科学家20多年的研究成果,数量仅14只,非常珍贵。王莉创建了药物肝代谢、肾排泄的药物代谢比较实验,联合给以探针药,获得血清样品,并建立了多个代谢产物同步分析方法,由此获得药物及代谢产物的药代动力学参数和肾排泄数据,为顺利完成项目做出了贡献。
应时任院长的石应康教授邀请,王莉教授从日本回国,与当时的科研副院长李幼平教授一起开始创建华西医院药物临床前安全评价中心(GLP中心),这是我国中西部、西南部唯一一个国家级新药安全评价中心。
1998年李幼平教授提出在华西医院建立GLP中心,并向石应康院长力荐了日本名古屋大学博士毕业并工作10余年的王莉教授。在她和李幼平、程惊秋教授一起考察日本卫材公司安全性研究部时,研究部的部长说我们部门是企业高度保密的部门,从来都不接待外国人来访,你们是什么人啊?怎么公司让我们认真接待还允许摄像。后来才知道原来是王莉在日本工作期间曾经无偿为多家制药企业进行新药有效性研究,曾经为这家公司做过转基因动物评价。在华西医院GLP中心规划设计过程中,首次为一个项目聘请了四位日本的资深GLP专家为客座教授,参与中心的概念设计,并对核心人员进行系统的指导和培训。在日本完成GLP的设计方案回国后,王莉连续6年没再出国一次。在华西医院和国家科技部的支持下,王莉教授和现任的中心主任岑小波教授、动物福利部负责人中心副主任李宏霞销售、毒理总监刘斌、毒理部门负责人陈波等早期创业团队,从一片荒地零起步,组建团队、规划设计、工程建设、设备安装调试等。GLP的一砖一瓦都凝聚了王莉及其团队的智慧和付出,在她的领导下短短几年间GLP就获得包括国际AAALAC在内的5项权威国际认证,全面实现国际接轨。在各级政府的支持和全体员工的持续努力下,实现累计投资逾4.5亿,建成规模2.67万平方米的新药临床前评价外包服务机构。迄今,中心已累计完成562个国内新药的临床前安全评价,完成国际项目122项,全部通过FDA的IND或NDA评审。目前该中心设施规模为中国最大、全球排名前20位,显著提升了我国GLP的国际地位、新药研究水平与质量。
创建灵长类动物“养—研—用—保”基地平台
以前提到四川的猴子,给人印象最深的就是峨眉山上惹人喜爱的藏酋猴,其实四川数量最多的当是川西猕猴。在王莉教授领衔的“863”项目“人类重大疾病灵长类动物模型研发及应用”中,她把川西猕猴定位为四川的实验动物战略储备资源,首次创新性地提出了创建我国最大的“养—研—用—保”一体化的猕猴饲养繁育基地,为全面提升GLP的国际竞争力,同时为生命科学研究以及未来生物技术药(抗体、疫苗、肿瘤生物治疗与评价)评价提供优质的高端实验动物。
2011年1月,由华西医院投资4000万,组建四川格林豪斯生物技术有限公司,在四川眉山建立猕猴繁育基地。作为科技部实验动物研发平台的责任专家,王莉以最快的速度带领所在团队完成新基地的选址、设计与建设,目标是建成我国最大的绿色、环保、高品质、标准化、规范化、现代化猕猴繁育基地及战略储备基地,实现我国特有猕猴资源的保护性应用发展。王莉的“猴子”情结并没有在这里就画上句号。2012年,获得华西医院再次投资,王莉马不停蹄地又创建了我国第一家人类重大疾病灵长类动物模型研发及应用基地——四川康城生物技术有限公司,专业从事疾病动物模型的研发,提供动物药效评价及生命科学相关研究的服务平台。
一个共产党员的家国情怀
在国家最需要新药研发人才的时候,王莉教授毅然放弃国外优厚的工作和生活条件回国创业,全心全意地投入GLP中心的建设发展;在国家最需要实验动物专家,需要提升我国临床前研究水平的时候,她多次担任首席科学家,组织并承担国家自然基金重大项目,国家科技部“九五”、“十五”、“十一五”、“十二五”新药创制重大专项等国家级重大科技项目,科研经费逾亿元。在日本期间,她积极参与科技部牵头的联合国扶贫项目“中国芦荟种植与加工”,在科技部农村中心和火炬计划支持下,从美国引进库拉索芦荟在海南建立种苗基地,并考察中国贫困地区,研究芦荟适生特性,建立种植基地,与四川大学顾跃教授共同组建了我国第一家芦荟制品有限公司“成都赛维芦荟制品有限公司”,创建了以产品带动农业种植业发展的商业模式,目前她曾经帮助扶持的云南万绿生物股份有限公司已经成功上市。芦荟护肤品畅销的同时,为种植农户也带来了丰厚的收入。王莉十余年坚持不懈以国家需求为首位的创新、奋斗,表现出了她作为一名共产党员的拳拳爱国心和以国家民族事业为重、淡泊名利的高尚情操。
王莉教授能歌善舞,对美容护肤也有浓厚的兴趣,但每次见到她,都是一头干练的短发,简洁大方的穿着,时时刻刻处在忙碌的工作状态中。虽然偶尔也能看到她眉宇间隐藏的疲倦劳累,但只要一谈到工作,她就精神抖擞,滔滔不绝。在王莉教授的口中,听到最多的就是国际化、产业化、战略发展。她就像一个高瞻远瞩的总设计师,不断地在规化着中心的未来,企业的未来,新药研发产业的未来。
2016年是王莉教授的花甲之年,但她前进的脚步、创新的思想一点都没有停歇,公司正在筹备整体扩建搬迁成都天府国际生物城,总体投资4.5亿,设施面积4万平米,届时可同时开展200个评估试验。在科研探索上,王莉教授一直在路上。
作者:宣传统战部 来源:宣传统战部