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胸部肿瘤科召开临床研究项目会 2016.01.14

为了更加规范地开展临床试验工作,提高临床试验管理质量,胸部肿瘤科于1月12日中午12:00时召开了“临床研究项目会”,科室全体医护人员、各个临床试验的CRA、CRC等相关人员参加会议。会议由卢铀教授主持。

会上,卢铀教授介绍了党中央、国务院用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,确保广大人民群众饮食用药安全”的要求,从源头上保障药品安全、有效。他再次组织大家学习国家食品药品监督管理总局发布的关于“开展药物临床试验数据自查核查工作”等相关公告、我院“关于药物临床试验数据自查核查情况会议通报“、科室”关于临床试验自查后的相关问题通告”,会议中再次培训临床试验管理规范、ICH-GCP指导原则以及临床试验中主要研究者、申办方、CRA、CRC等人员在试验当中的各方职责,通报科室目前开展的临床试验概况。

卢铀教授最后指出,为了更好地做好临床试验,要求大家在今后的工作中严格遵守ICH-GCP指导原则,务必各司其职,保护受试者权益,让患者在临床试验中能够得到更好治疗获益;注重工作当中的细节,做好各项记录,牢记“没有记录就等于没有发生”。再次强调临床试验数据真实性以及完整性的重要性,如果自查存在真实性问题,将提交自查报告至我院机构及国家食品药品监督管理总局。希望我院临床试验质量能与国际临床试验质量接轨,提升华西肿瘤学科的 声誉。


作者:李俊英 编辑:刘琴 来源:胸部肿瘤科
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