2016年1月初,我院制剂室、质控室顺利通过四川省食品药品监督管理局审查,取得新版《医疗机构制剂许可证》。
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,《医疗机构制剂许可证》有效期均为5年。2015年11月,四川省食品药品监督管理局下发了《2015年四川省食品药品监督管理局药品生产许可证和医疗机构制剂许可证换发工作方案》。本次换证时间紧、任务重,我院制剂室、质控室按照《医疗机构制剂配制管理规范》、四川省《医疗机构制剂许可证》换证验收细则等相关规定要求,从人员与机构、厂房与设施、设备、物料、卫生、配制管理和质量管理等方面积极准备换证资料,并于11月向武侯区食品药品监督管理局提交申报资料,经过区、市、省三级食药监局的逐级审核,于2016年1月顺利完成换证工作。
临床药学部制剂室、质控室负责我院医疗机构制剂的生产和检验工作,现有制剂品种35个,包括中药制剂和西药制剂。其中,参苓胃炎合剂、海棠合剂、六合丹、倍他米松尿素乳膏、松馏油氧化锌软膏、白色洗剂、溴化钠口服溶液等制剂品种深受广大患者信赖和肯定。
通过此次换证工作,我院制剂室、质控室进一步完善了医疗机构制剂质量管理体系,为提高制剂质量和保证用药安全提供了有力的保障。