5月8日,由麻醉科主办的第一届麻醉新药研究与开发研讨会在我院召开。会议邀请国家知识产权局、上海中医药大学、华西药学院、我院GCP中心等专家参会,围绕麻醉新药研究与开发中的政府政策解读、国际与国内专利现状与保护、临床前研究、临床研究以及“产学研用”结合的方面等问题进行了深入的探讨。
会上,宜昌人福药业有限责任公司李杰董事长致开幕词,他说,中国的麻醉新药研发,在医院与制药公司齐心协力下已经形成了强大合力。本次研讨会将有力的促进我国麻醉新药的研究水平,同时也为麻醉新药研发工作者与企业界提供一个高水平的交流平台。随后,华西药学院郑虎教授深入浅出地解读了国家重大新药重大专项的政策,并对临床医生在新药研究中的作用提出了独到的见解。国家知识产权局医药生物审查部的陈伟部长和张志聪处长对中国医药专利申请,特别是神经与精神类新药专利申请的现状进行了解读和探讨。针对麻醉新药开发中的临床前研究阶段,华西药学院药剂教研室何勤教授、尹宗宁教授和王凌老师分别从自己的研究领域,以实际案例介绍了新药研究的进展,并探讨了麻醉药物开发中存在的问题。我院GCP中心梁茂植主任与大家一起分享了对麻醉新药I期临床研究的思考;上海中医药大学临床研究中心的郑青山主任、刘红霞高级统计师以翔实的数据和生动的案例介绍了基于模型的麻醉药物试验设计与评价,以及基于EDC的临床试验新模式与数据管理在实际工作中的应用。国家医药监督管理局新药评审中心的专家带来对国家新药评审政策和法规进行了深度解读,并与现场代表进行了互动和交流,大家对麻醉新药的研究与发展前景充满了期待和信心。
本次学术会议打破常规,通过“产学研用”全方位的交流和联合,有力促进了麻醉学科与麻醉新药的发展,为麻醉新药研究和临床应用的工作者提供了更加广阔的交流和学习平台。