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高端颈椎置入骨科产品有了中国创造、华西品牌 2014.06.18

2014610,在我国颈椎外科发展的历史上是一个值得铭记的日子。当天上午,随着我院骨科副主任刘浩教授在患者的颈椎置入首枚国产人工颈椎间盘Pretic-I,在骨科领域的颈椎高端置入产品中从此有了中国创造、华西品牌。

该人工椎间盘是由刘浩教授结合二十余年颈椎外科的手术经验,针对中国人颈椎解剖特点,与创生集团横向课题合作,历经7年,主导研发的一款更适合中国人的人工颈椎间盘,具有完全自主的知识产权,打破了欧美在这一领域的垄断,具有划时代的意义。

传统的颈椎融合手术,虽然能很好地治疗颈椎间盘突出症,但是手术后患者颈部长期不能活动,颈椎整体运动功能降低,远期还可能继发其他部位颈椎间盘的突出。为了解决这一系列的问题,刘浩教授十年前在我院率先从国外引进了人工颈椎间盘置换手术,十年来已经完成了300余例病人的手术治疗,取得了良好的疗效,累积了宝贵的经验。

2014610上午8点,刘浩教授带领团队成员,在护理及麻醉团队的配合下开始了手术。接受手术的患者是一位39岁的男性,饱受颈椎间盘突出症之苦已有数月。患者突出的颈5/6椎间盘直接压迫了左侧的神经,导致了颈肩部的疼痛、手掌及三根手指的明显麻木,症状严重的时候已经影响到患者的睡眠,极大地降低了患者的生活质量,苦不堪言。

手术首先在X光透视下实现对病变椎间盘的精准定位,并在娇嫩的神经组织旁精细操作,小心仔细地切除掉整个病变的椎间盘。刘浩教授丰富的颈椎间盘置换手术经验,加之根据国人颈椎特点量身打造的产品,堪称娴熟手术和高技术产品的完美结合。短短一小时左右,便彻底地切除了患者病损的颈椎间盘,成功为其置换了一个全新的人工椎间盘。手术顺利完成后,患者醒来,原有颈肩部疼痛及上肢麻木症状立即得到近乎完全缓解,取得了令人满意的近期疗效。经过术后一周的恢复期,患者目前的手术切口已经愈合,采用皮内美容缝合的切口不经过仔细观察很难注意到。颈椎各个方向活动自如,患者自我感觉就像从未患病。

国产化产品低价优质

目前国内市面上全是进口人工椎间盘产品,单个价格均在5-6万元以上。国产化的人工椎间盘所用的钛合金、高分子聚乙烯等材料与进口产品同样的优质。并且,前期在德国检测中心进行的验证表明,其抗磨损性高于大部分进口产品。产品国产化后,单价将大幅下降50%以上,将节约费用至少3-4万元。

国产化产品更适合国人

进口的人工椎间盘均来自欧美,自然是根据欧美人种的颈椎结构及尺寸进行设计和生产。临床应用中,常发现进口的椎间盘与国人的颈椎贴合不佳,需要在手术中更多地打磨修整颈椎终板骨方可安置,增加了手术难度及风险,有“削足适履”之嫌。而国产人工椎间盘针对国人特殊的颈椎尺寸进行了优化设计,同样规格的产品,该国产椎间盘将更加贴合中国的颈椎,更适合中国人使用。

国产人工颈椎间盘有数项发明创造

    针对进口人工颈椎间盘在使用过程及长期随访病人中发现的问题,刘浩教授的华西医护团队与创生集团的工程技术团队,不仅在国产人工椎间盘Pretic-I的结构、形状、尺寸设计上有改变,而且在置入工具上也有所创新,还通过在尸体上模拟手术置入间盘,发现问题反复改进,最终锤炼出一套先进、适用的产品。其中关键设计获得国家数项专利保护。

国产人工椎间盘Pretic-I的临床试验项目已经获得国家相关部门批复,进入正式实施阶段。在项目实施期间,适合接受颈椎间盘置换手术的单节段颈椎间盘突出症患者,均可选择免费使用该国产椎间盘。有意参加该项目的颈椎间盘突出症患者,可于华西医院脊柱外科门诊就诊咨询。推荐就诊门诊:王贝宇主治医师(周一下午门诊)、邓宇骁主治医师(周三下午)。

首例国产人工椎间盘置换手术的顺利完成,标志着我院脊柱外科在国内处于领先水平,将进一步推动我院的创新研发及成果转化工作。同时,人工颈椎间盘的国产化将为广大患者带来更优质价廉的治疗。


作者:邓宇骁 编辑:朱方 来源:骨科
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