近日,我院陈茂教授、梁玉佳副教授、赵振刚副教授应邀前往俄罗斯卫生部国家心脏病医学研究中心(Federal State Budgetary Organization National Cardiology Research Center Ministry of Health of the Russian Federation),与俄罗斯专家Imaev Timur Emvyarovich教授共同开展两例DragonFly™经导管二尖瓣夹系统植入手术。此行不仅让“中国技术”走出国门,也为双方未来进一步的深入合作奠定了基础。
二尖瓣反流是最常见的心脏瓣膜疾病之一,其发病率随年龄的增长而增加,二尖瓣重度反流患者中近半数存在外科手术高风险因素。经导管心脏介入技术的发展,为大量高危而不能耐受外科手术的患者带来了福音。陈茂教授团队参与了国产创新研发的DragonFly™经导管二尖瓣夹系统的上市前临床研究,在经导管心脏瓣膜病介入治疗领域积累有丰富的经验。
此次在俄罗斯进行手术的两位患者均为高龄、外科高风险的重度器质性二尖瓣反流,瓣叶脱垂严重、脱垂间隙大、合并腱索断裂、反流病变区域宽,手术操作极具挑战,对术者操作技巧及器械操控性能均提出了很高的要求。术前,中俄手术团队详细就手术难点进行了充分交流和讨论,并制定了详细的手术策略及预案;术中,团队通过精密协作,顺利将器械经房间隔送入患者左心房,到达二尖瓣病变处,在食道彩超及X光引导下,精准调控输送系统和夹合器轴向,对二尖瓣病变区域进行了精准夹合。术后,两名患者反流情况均降至轻度以下,左房压明显下降,肺静脉逆流明显改善,心脏功能得到明显改善。
“两台手术进行得十分顺利,华西医院团队非常专业,期待我们再次合作。”Imaev Timur Emvyarovich教授对陈茂教授团队的专业能力和手术效果给予了高度评价。在他看来,“中国产品”和“中国技术”为全球二尖瓣疾病患者开辟了一条更先进、更有效的治疗路径。
“此次与俄罗斯专家的完美合作,让国外同行见识和认可了我们的技术和产品,为存在外科手术高风险的二尖瓣疾病患者带来了更好的治疗选择,更有利于让更多‘中国方案’走出国门。”陈茂教授表示,中国高端医疗器械正经历技术转化加速期,在全球医疗科技浪潮中,以新颖设计与前沿技术为引领,中国力量正在成为一股不容忽视的创新力量。
DragonFly™历经近十年的研发历程,并获得国家“十四五”重点研发计划项目支持。2023年11月,正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,是中国首个获批的国产经股静脉入路二尖瓣夹产品;2024年2月,欧洲心脏病介入领域权威学术期刊EuroIntervention发表试验1年随访结果,患者获益明确,充分验证DragonFly™系统具有优良的安全性、有效性和可操控性。
我院心脏内科陈茂教授团队在经导管心脏瓣膜病介入治疗领域有着丰富的经验,已开展针对全部心脏瓣膜(主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣及肺动脉瓣)的经导管介入治疗。团队技术水平处于国内领先行列,在二叶式主动脉瓣狭窄经导管主动脉瓣置换、经皮经导管三尖瓣置换、经房间隔途径经导管二尖瓣置换等领域处于国际先进水平。此次赴俄罗斯带教开展经导管二尖瓣夹合术(TEER),也体现了华西医院心脏内科在经导管二尖瓣修复领域的成熟经验和一流水准。