5月15日-19日，第45届欧洲放射治疗与肿瘤学学会（ESTRO）年会在瑞典斯德哥尔摩召开。我院结直肠肿瘤中心王自强主任医师团队受邀参会，并以口头报告形式发布了其领衔的COPEC研究最新成果。该研究首次证实，低/中危局部晚期直肠癌（LARC）患者在接受2个周期新辅助化疗后，借助MRI即可精准预测最终病理反应，为直肠癌“化疗敏感性指导的新辅助治疗策略”提供了高级别证据。

长期以来，新辅助放化疗为LARC的术前标准治疗方案。PROSPECT研究和CONVERT研究等多项大规模前瞻性研究已证实，对于无高危因素的LARC患者，单纯新辅助化疗（NCT）可在获得良好局部控制的同时，避免放疗带来的长期毒副作用，实现“减法治疗”。然而，仍有约20%-30%的患者对新辅助化疗反应不佳，可能因无效的延长化疗而承受不必要的毒副反应，并错失最佳治疗时机。

此前，王自强主任医师团队发表在British Journal of Surgery的研究显示，接受4周期CAPOX方案（奥沙利铂联合卡培他滨）新辅助化疗的低/中危LARC患者中，82%的最终缓解者在2个周期后即已出现影像学的明显肿瘤退缩。在此基础上，依托我院结直肠肿瘤中心多学科平台，团队设计并开展了COPEC试验（ClinicalTrials.gov NCT04922853）。该研究是一项多中心、非劣效性、III期随机对照试验，旨在确定识别新辅助化疗应答者与非应答者的最佳时间点，并评估早期MRI预测疗效的可行性与准确性。自2021年8月启动至2024年5月完成，累计入组来自国内14家大型肿瘤治疗中心的573例直肠癌患者。

研究数据分析显示，在低/中危的局部晚期直肠癌患者中，2周期新辅助化疗的pTRG3率非劣于4周期（2周期组27.8% vs. 4周期组26.4%，p=0.722）。这表明延长化疗周期，几乎不能改善初始化疗无效者的治疗结果。同时，2周期后的MRI检查可对化疗不敏感患者进行较准确的预测，敏感性高达98.5%，阳性预测值85.1%，阴性预测值94.7%，极大降低无效病例漏判概率。

该研究为疗效的早期预测提供了有力工具，推动了局部晚期直肠癌诊疗从“风险分层”迈向“反应指导”的精准个体化治疗新阶段，为全球消化道肿瘤临床诊疗贡献了中国智慧。