以下文章来源于华西医学时间 ,作者宋欢/李茜 等
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四川大学华西医院生物医学大数据中心宋欢团队联合麻醉手术中心李茜团队于2024年1月在European journal of Epidemiology 发表文章“Cohort Profile: The China Surgery and Anesthesia Cohort (CSAC)”。该研究全面介绍了中国麻醉手术队列(CSAC)建设的科学意义、目的、方法、人群概况和前期研究结果,并重点展示了CSAC具备的高质量(多步骤质量控制+数据可追溯)、多维度(表型、组学、影像等)、时序性数据收集、专科(主动)与被动随访结合等优势。
全世界每年进行超3亿例手术,随着医疗服务水平和可及性的提高,手术数量仍在继续增加。与此同时,术后高死亡率也不容忽视,术后死亡是全球第三大死亡原因,占所有死亡的7.7%。除了疾病本身的恶化(如癌症、胰腺炎、瓣膜病)以外,与手术和麻醉相关的不良事件或并发症也是导致术后死亡或术后生存质量降低的重要原因,同时也增加了手术群体的疾病负担。通过优化围手术期干预措施以提高围术期安全性和改善术后健康水平,是全球外科医师和麻醉医师的重要任务。
中国手术麻醉队列(China Surgery and Anaesthesia Cohort, CSAC)是由四川大学华西医院生物医学大数据中心宋欢研究员联合华西医院麻醉手术中心李茜教授牵头建设的临床示范队列项目,旨在建设具有国际竞争力的专病数据库,支撑和保障临床医师及研究团队开展高质量研究,为手术人群的医疗策略和健康促进提供持续证据支持。该项目于2020年7月启动,针对手术人群搭建了标准化队列研究的数据收集及管理系统,目前已纳入超过1.2万例受试者。项目通过收集和整合队列人群术前、术中、术后全周期多维度医疗信息,同时采集血液、毛发等生物样本,建设了覆盖人群表型和基因信息的大数据平台。
多维度信息来源是麻醉手术队列一大特色。麻醉手术队列数据来源主要包括调查员采集信息系统、电子医疗病历系统、麻醉手术管理系统和生物样本检测信息等(图1)。其中由培训合格的专业调查员,在基线及随访中分别收集了含社会人口学、生活方式、严重躯体和精神疾病史以及多种量表信息,通过电话访谈、微信公众号推送等方式完成,高度保障随访率和数据质量。链接医院电子病历系统,自动获取疾病诊断、检验检测(实验室检查和影像学检查等)、医疗护理等信息。麻醉信息管理系统中记录了手术和麻醉过程细节,包含丰富的术中事件、实时动态测量的生命体征、药物和麻醉药物使用等信息。此外,该队列保留了受试者血样和头发等生物样本,用于开展多种生物学检测。后续计划完善不同来源的数据对接机制,实现手术人群长期主/被动随访。
图1 CSAC数据框架
保障数据质量始终是麻醉手术队列建设的重中之重。团队制定了规范的标准化数据采集、生物样本采集以及数据质控流程(包括软件系统的逻辑检查和人工核查),实施多环节质控措施(图2)。强调调查员的学习、培训和考核准入制度;数据质量控制小组通过人工核查、系统质控等多途径的方法监测和保障数据的真实性和有效性。
图2 CSAC数据收集和质控流程
基于中国麻醉手术队列,目前已开展多项科研课题,包括术后认知功能的危险因素,预测模型,全基因组关联性研究;以及围绕术后急、慢性疼痛、围术期精神心理障碍、围术期并发症、COVID-19等方向的研究项目。早期的部分研究成果发表于British Journal of Anesthesia, JAMA Network Open等专业领域高质量期刊。
专家点评
王天龙教授:通过优化围手术期干预措施来提高手术患者术后安全并改善术后生活质量一直是麻醉医师的核心任务。涵盖表型、基因和生物样本的多维度大样本队列数据具有信息的广度和深度,是横向和纵向探索围术期安全的重要研究方法。但如何建立高质量的队列是难点,本篇文章详细介绍了CSAC队列的建设过程,在数据多维度和质控方案等方面充分体现了高质量数据库的特点。并且,利用此队列人群数据,研究团队围绕麻醉学科关注的术后认知功能损害以及术后慢性疼痛等问题,已经在JAMA Network Open, British Journal of Anaesthesia等高水平期刊报告了前期研究结果。该项目的建立不仅为围手术期医疗策略改进提供数据支持,也对今后相关学科队列研究的开展起到了较好的示范作用。
王天龙,教授,博士生导师,首都医科大学宣武医院麻醉手术科主任医师。现任中华医学会麻醉学分会候任主任委员,国家老年麻醉联盟(NAGA)主席,中国研究型医院协会麻醉专委会副主任委员,欧洲麻醉与重症学会(ESAIC)考试委员会委员,北京医学会麻醉学分会主任委员,《中华麻醉学杂志》副总编辑,《国际麻醉学与复苏杂志》副总编辑等。
专家点评
赵星教授:祝贺四川大学华西医院大数据中心与麻醉科的多学科交叉团队成功建立的手术与麻醉队列(CSAC)。手术、麻醉相关不良事件或并发症对术后死亡率的影响是一项重要的临床问题,开展手术与麻醉队列研究以产出围手术期干预措施高质量的临床研究证据,最终降低术后死亡。CSAC项目具有鲜明特色优势,包括高质量、多维度、时序性数据收集、专科与被动随访结合等,且已开展了多项具体临床研究,包括术后认知功能的危险因素、预测模型、全基因组关联性研究等,以上研究证据将为手术人群的医疗策略和健康促进提供持续的证据支持。作为一项高质量队列研究,CSAC项目将为全球外科医师和麻醉医师提供宝贵的研究平台,推动围手术期干预措施的优化,提高术后安全性和改善术后健康水平。
赵星,教授,博士生导师,四川大学华西公共卫生学院流行病与卫生统计学系。International Biometric Society 代表理事会成员(Representative Council),中国卫生信息与健康医疗大数据学会统计理论与方法专委会副主委。主要研究方向为西南区域自然人群队列(国家重点研发计划)的运维、基于超大型队列的环境暴露健康效应、试验性研究与观察性研究的设计。主持国家重点研发计划项目、国家自然科学基金联合基金项目、面上项目等,成果见刊于Am J Epidemiol, Int J Epidemiol, J Hepatol, Diabetes Care, Lancet Reg Health West Pac等。
作者心得
为解决缺乏中国人群本土研究证据的痛点,建设本地高质量专病队列道阻且长。作为华西生物医学大数据中的专业的健康医疗数据库建设、应用与流行病学方向的研究团队,团队一直在探索和临床多学科团队深度合作的队列建设。CSAC是由四川大学生物医学大数据中心宋欢研究员联合华西医院麻醉科李茜教授牵头建设的临床示范队列项目,深耕三年,队列目前已进入稳定运行阶段,队列雏形已经清晰,因此整理、总结成文,首次公开展示队列建设情况。
European Journal of Epidemiology 是流行病学领域的顶级期刊,其中Cohort Profile栏目主要用于发表队列建设概况的研究,对提高队列国际知名度,加强交流合作有着重要意义。本文在投递European Journal of Epidemiology时收到了数位审稿人对队列研究意义和成果积极肯定,认可了中国麻醉队列建设对改善围手术期人群管理的重要意义,并对文章的框架,逻辑结构提出了宝贵修改意见。针对这些意见我们进行了认真的修改,最终将队列的建设全貌清晰、完整地呈现出来,获得编辑和审稿人的一致认可。
共同通信作者
宋欢,四川大学华西医院生物医学大数据中心研究员,博士生导师,四川大学双一流超前部署学科“医学大数据”首席科学家。入选国家级、省级海外人才引进项目,四川省卫健委学术技术带头人。Cochrane Database of Systematic Reviews学术编辑,Phenomics青年编委。以第一/通讯作者发表论文70余篇,其中代表研究成果发表在JAMA (2018),BMJ (3篇,2015,2019,2019),JAMA Neurology (2020),JAMA Psychiatry (2024),JAMA Network Open(2023),Lancet Healthy Longevity(2020), Lancet Regional Health-Europe (2022), American Journal of Psychiatry(2023)等国际知名期刊。
共同通信作者
李茜,主任医师,博士生导师,四川大学华西医院麻醉手术中心副主任。四川省卫健委学术技术带头人,中华医学会麻醉学分会老年学组委员&秘书。《国际麻醉与复苏杂志》通讯编委。负责自然基金3项,科技部重大专项子课题1项,省部级课题3项,牵头全国多中心临床研究2项。作为执笔人之一完成《中国老年患者围术期麻醉管理指导意见(2020版)》。以第一/通讯作者在Advanced Materials, Circulation Research, Br J Anaesth,ACS Applied Materials & Interfaces, J Clin Anesth等期刊发表论文40余篇。
共同第一作者
杨磊,医学博士,四川大学华西医院麻醉手术中心副主任医师。四川省医师协会神经外科医师分会神经电生理学组委员。主持四川省科技厅重点研发项目1项,参与省部级课题4项,作为执笔人之一参与编写《脊髓脊柱手术中神经电生理监测专家共识(2022版)》。长期从事神经外科手术麻醉,在JAMA Netw Open,Cochrane Database Syst Rev,Neuroimage,Paediatr Anaesth等期刊发表SCI论文10篇,参编麻醉学国家级规划教材2本。
共同第一作者
陈雯雯,医学博士,四川大学华西医院华西生物医学大数据中心博士后。获中国博士后面上项目资助,主要研究方向为临床流行病学。以第一(包括共同第一)发表论文11篇,其中代表研究成果发表在国际知名期刊The Lancet Health Longevity (2020), BMC Medicine (2022 2篇), Osteoarthritis and cartilage (2022), JAMA Network Open(2023)等。
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编辑:孙 倩
排版:张洪雪
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华西期刊社简介
四川大学华西医院华西期刊社成立于2006年,出版有14种医学科技期刊(9种中文和5种英文),其中SCI收录期刊2种,ESCI收录期刊2种,EI收录期刊1种、MEDLINE收录期刊4种、CSCD收录期刊7种、北大中文核心期刊要目总览收录期刊6种。华西期刊屡获“中国出版政府奖期刊奖”、“中国百种杰出学术期刊”、“中国精品科技期刊”、“中国最具国际影响力学术期刊”等殊荣。1种期刊入选“中国科技期刊卓越行动计划——领军期刊”项目,2种期刊入选“中国科技期刊国际影响力提升计划——D类(现:中国科技期刊卓越行动计划——高起点新刊)”项目。在国家双一流建设背景下华西期刊社加快推进英文期刊建设,目前已与Nature、Wiley-Blackwell、Oxford University Press、BMC等国际一流出版集团建立了合作关系。