2024年10月18日-2024年10月20日,成都华创启德医学检验有限公司(以下简称“华创启德”)接受了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ISO15189医学实验室质量和能力认可现场评审,经专家组全面严格审查,顺利通过了ISO15189认可现场评审。
本次现场评审由北京大学第一医院检验科冯珍如主任担任评审组组长,自贡市第一人民医院刘伟平主任、武汉亚洲心脏病医院范庆坤主任、四川大学华西第二医院刘小娟主任为评审组专家。
10月18日上午,评审专家组组长冯珍如主任主持召开了首次会议,详细说明了此次评审的目的、依据、范围以及涉及的部门、人员,明确了现场评审日程安排和分工,强调了公正性、保密及廉洁自律声明。
华创启德总经理兼实验室主任黄亨建代表公司对评审组专家莅临我司检查指导表示热烈欢迎,并向专家组介绍了团队的核心成员以及参加首次会议的相关人员,接着重点向专家组汇报了华创启德质量管理体系建立和运行情况。
在评审过程中,专家组通过查阅体系文件、记录核查、现场试验、现场提问、设施设备核查及生物安全、人员能力考核、形态学考核、授权签字考核、客户医护座谈等,对检验前、检验中、检验后程序的质量保证和结果报告等各方面展开全面严格的检查。
10月20日评审末次会议上,评审专家组对本次评审内容和结果进行了逐条详细的阐述和总结。评审专家高度评价了华创启德质量管理体系运行的符合性和有效性,一致认为质量管理体系和技术能力等方面符合认可准则及应用要求,并宣布华创启德通过ISO15189认可现场评审!
华创启德通过ISO15189质量和能力认可评审,是对实验室整体管理水平和质量服务能力的肯定,是实验室管理水平和技术能力走向规范化、国际化和标准化的重要标志。华创启德将继续秉持“精湛的技术、准确的结果、优质的服务”质量方针,进一步深化内部管理,优化工作流程,坚持不懈的努力和持续改进,为临床及客户提供更加准确的结果和优质的服务。