2022年4月29日,由国药集团国瑞药业有限公司注册申报的2.4类改良型新药“无水乙醇注射液” 通过国家药品监督管理局评审获批上市。在这一研究成果中,我院作为多中心临床试验组长单位全程主导临床研究,超声科李永忠教授为主要研究者,临床试验中心冯萍教授负责方案设计与统计分析。
2017年7月,我院牵头开展了“以经皮穿刺抽液为对照评价无水乙醇注射液联合经皮穿刺抽液治疗单纯性肾囊肿的多中心、随机、对照的有效性及安全性临床研究”,试验结果表明经皮穿刺抽液后再使用无水乙醇注射液治疗单纯性肾囊肿能显著提高囊肿治愈率,降低囊肿复发率。无水乙醇注射液为我国首个获批的治疗单纯性肾囊肿的新药,填补了国内单纯性肾囊肿介入治疗用药的空白,为单纯性肾囊肿患者提供了更优的治疗选择。
作者:李璐 编辑:袁婧 周亮 来源:临床试验中心