2023年5月17日，我院联合威斯克生物针对最新流行的XBB等新冠变异株研发的重组多价新冠蛋白疫苗获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批件。这也是全球范围内率先进入临床试验的针对XBB等变异株的新冠疫苗。获批进入临床试验的两款疫苗分别重组双价新冠病毒蛋白疫苗（Sf9细胞）与重组三价新冠病毒三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞）。

5月初，国务院联防联控机制召开新闻发布会。会上介绍，随着我国对外交流的增加，我国新冠病毒主要流行株的构成受国际影响明显增大。监测数据显示，目前我国新冠病毒主要流行株已变为XBB系列变异株。

研发团队利用国际先进的昆虫细胞生产重组蛋白疫苗技术平台，研发出重组双价新冠病毒（XBB变异株+原型株）蛋白疫苗（Sf9细胞）威克欣®二价和重组三价新冠病毒（XBB+BA.5+Delta变异株）三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞）。

重组双价新冠病毒（XBB变异株+原型株）蛋白疫苗（Sf9细胞）是在重组新型冠状病毒疫苗（Sf9 细胞）-- 威克欣®基础上开发的升级版疫苗。经测试，该疫苗可诱导产生针对 XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1 等多种变异株在内的高水平中和抗体，提示该疫苗是针对多种变异株的通用型新冠疫苗，尤其是针对 XBB系列变异株的中和抗体水平升高特别明显。重组三价新冠病毒（XBB+BA.5+Delta变异株）三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞）针对新冠突变株XBB与BA.5等的S-RBD与HR蛋白，基于结构精准设计了亚单位疫苗抗原，可自组装为稳定的三聚体结构的蛋白颗粒。经测试，该疫苗可诱导产生针对XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75等变异株的高水平的中和抗体，提示该疫苗是针对等国内外流行的多种变异株的广谱的新冠疫苗。

2020年7月，在魏于全院士的带领下，我院生物治疗国家重点实验室10位科学家组成团队，联合四川大学、成都市高新区共同创立成都威斯克生物医药有限公司。公司集疫苗研发、生产和销售于一体。目前已在成都天府国际生物城完成5000升和3000升规模的两条昆虫细胞重组蛋白疫苗生产线建设，建立了年产能可达6亿剂的疫苗生产基地，并已完成了GMP生产车间的建设和验证，取得《药品生产许可证》。2022年12月，经国家相关部门批准，我院联合威斯克生物研发的重组新型冠状病毒疫苗（Sf9细胞）—威克欣®获批紧急使用，目前已在全国二十多个省（市、自治区）实现招标准入及供应接种。

编辑：袁婧 周亮      来源：生物治疗国家重点实验室