2023年11月18日，由我院主办、成都华西临床研究中心有限公司承办的2023年第二期药物/医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班在厚德楼多功能厅以线上+线下的形式举行。来自省内外各医疗机构伦理委员会、临床试验机构的人员以及各专业主要研究者、药品管理员、资料管理员、派驻我院CRC及其他临床研究相关人员等共计2500余人参加培训。

临床研究管理部刘芳部长在开班仪式致辞中指出，临床试验是新药及医疗器械研发的关键环节，鼓励研究者做好临床研究、促进创新研究与转化。希望培训帮助临床研究工作者深入理解药物/器械临床试验GCP法规及基本实践环节和规范化要求，以更科学、规范、高效的方式开展临床试验，切实保护受试者的安全和权益，进一步推动临床试验质量提升。

本次培训师资包括院内外拥有丰富临床试验经验的专家。中国医学科学院北京协和医院韩晓红教授、汕头大学第一附属医院刘亚利教授、青岛大学附属医院曹玉教授、复旦大学附属华山医院张菁教授分别探讨了研究型病房的运行管理、研究者如何履行好职责、临床试验核查的要点及常见问题、DCT临床实施及合规性考量。成都中医药大学附属医院丁红教授、西南医科大学附属中医医院沈宏萍教授、宜宾市第二人民医院何庆玲教授针对临床试验质量管理、药物器械及文件管理的难点、临床试验安全性事件的处理和上报展开学术交流。我院血液科牛挺主任、医保办杨华老师分别就临床试验团队建设及管理、科研患者医保报销注意事项进行了精彩分享。

我院临床试验中心冯萍书记做培训总结，感谢专家倾囊相授，通过高水平高质量的GCP培训，使临床试验相关参与人员更加清晰深入地理解开展临床试验工作的重点，对于提升机构管理水平、加强研究者团队专业素养，提高临床试验研究质量，推进学科建设与发展都起到了重要的推动作用。

作者：李璐 冯萍       编辑：袁婧 周亮      来源：临床研究管理部临床试验中心