2023年是中国眼科医疗领域基因治疗的元年,星星之火,必成燎原之势,四川大学华西医院眼科陆方教授带领的研究团队便是其中的开拓者和佼佼者!
8月1日,陆方教授作为“KH631在湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者中的I/II期临床试验”主要研究者,在西南地区完成首例基因药物KH631眼用注射液的视网膜下注射手术。术后经过严密观察,患者眼部及全身安全性良好。
图|陆方教授主刀手术
接受本次基因治疗的患者自述自2019年诊断nAMD后,4年内累计接受眼内抗新生血管内皮生长因子注射20余次,频繁的治疗给他带来沉重的经济负担和精神压力。当陆方教授团队向他介绍针对nAMD人群的基因药物KH631注册类临床研究已在四川大学华西医院启动时,他看到了希望。经过充分咨询与慎重考虑后,患者自愿参与本项研究。经陆方教授团队亲自审核,患者符合KH631给药要求,确定8月1日为患者实施手术。
为保障患者安全,确保万无一失,研究团队严格把控各个环节,做好手术各项安排。手术当天,在经过麻醉方式、药物配置和剂量、玻璃体切割和视网膜下注射器械、围手术期用药等各步骤核对后,陆方教授顺利为患者进行了玻璃体切割,然后通过术中OCT确定注射部位,选择后极部血管弓颞下象限作为进针点,快速精准完成药物注射,干净利落,一气呵成,整个手术过程仅十余分钟。
术后对患者进行连续几天密集的裂隙灯检查、广角眼底彩照、SS-OCT、眼压、最佳矫正视力及全身检查,结果显示患者黄斑情况稳定,药物液泡已完全吸收,视网膜恢复平状,视力稳定,眼压正常,整体安全性良好。至此,西南地区首针基因药物KH631眼用注射液的视网膜手术达到预期效果。
对于眼科基因治疗,陆方教授表示,这是研究团队与患者期待已久的时刻,希望现代医学的突破能够患者带来长期获益,降低医疗负担。医学的进步离不开创新,如果说基因治疗是一个好的创意,临床试验的开展才是能将创意转化落地为创新的创建过程,四川大学华西医院眼科团队有这样的愿力,也有这样的能力,必将为医学进步贡献耀眼的西部力量。