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腹部肿瘤科临床研究新风向--临床试验研究 2019.04.23
神经内分泌瘤实验

一.胰腺神经内分泌瘤
  1.名称:评价索凡替尼治疗晚期胰腺神经内分泌瘤患者的疗效和安全性的随机,双盲,安慰剂对照,多中心III期临床研究
  2. 适应病种:经病理确诊的G1/G2晚期
胰腺神经内分泌瘤患者既往接受过≦2种系统抗肿瘤药物治疗方案后进展
  3.PI:李志平
  4.CRC:向琴,电话:18117846387


二.非胰腺神经内分泌瘤
   1.名称:评价索凡替尼治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤患者的疗效和安全性的随机,双盲,安慰剂对照,多中心III期临床研究
   2. 适应病种:经病理确诊的G1/G2晚期
非胰腺来源的神经内分泌瘤患者,既往接受过≦2种系统抗肿瘤药物治疗方案后进展

   3.PI:李志平
  4.CRC:向琴,电话:18117846387     .


肝细胞癌实验


一.Pembrolizumab
   1.名称:Pembrolizumab联合最佳支持治疗对比安慰剂联合最佳支持治疗作为二线治疗用于既往接受过全身治疗的亚洲晚期肝细胞癌受试者的随机,双盲,III期研究(KEYNOTE-394)
    2. 适应病种:经影像学、组织学或细胞学证实的
肝细胞癌,仅接受索拉菲尼或奥沙利铂方案化疗后进展或无法耐受
    3.PI:王辛
   4.CRC:张莹,电话:15984306410


结直肠癌实验

一.(国产贝伐株单抗)HLX-04+XELOX或mFOLFOX6
    1.名称:比较HLX04或贝伐珠单抗联合奥沙利铂和氟尿嘧啶类为基础的化疗(XELOX或mFOLFOX6)方案一线治疗转移结直肠癌(mCRC)有效性,安全性及免疫原性的随机,双盲,平行对照,多中心的III期临床试验
     2. 适应病种: 一线治疗转移性
结直肠癌 
     3.PI:李秋
    4.CRC:吴蔚薇,电话:18000521256


二.国产爱必妥(安美木单抗)+FOLFIRI
   1.名称:  重组全人源扛EGFR单克隆抗体注射液治疗RAS野生型晚期结直肠癌患者的安全性及有效性的Ib/II期临床试验

   2. 适应病种: 一线治疗转移性结直肠癌 
   3.PI:朱青
  4.CRC:喻思甜,电话:13880226602


三.KH903+FOLFIRI
    1.名称:  评估重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液(KH903)联合FOLFIRI二线治疗不可切除的复发或转移性结直肠癌有效性和安全性的II期临床研究
    2. 适应病种:  经组织学明确诊断的不可切除的复发或转移性
结直肠癌,一线经过含奥沙利铂化疗治疗失败     
    3.PI: 沈亚丽  
   4.CRC:张文娟,电话:15928461025



胃癌或胃食管结合部腺癌实验
一.卡巴他赛
     1.名称:卡巴他赛注射液用于经二线以上治疗
进展的,不可手术切除局部晚期或转移性胃癌(GC)或者食管结合部(GEJ)腺癌患者的多中心,开放,单臂临床研究
     2.适应病种:经二线以上治疗进展的、不可手术切除的晚期或转移性
胃癌或胃食管结合部腺癌
    3.PI:勾红峰
    4.CRC:吴颖,电话:18702828275

实体瘤实验

一.PD-L1(KL-A167)(晚期宫颈癌、头颈鳞癌,尿路上皮癌)
     1.名称: KL-A167注射液在晚期实体瘤患者中的安全性,耐受性,药代动力学和药效学Ia期临床研究
     2.适应病种:经组织学明确诊断,标准治疗失败或无标准治疗的
头颈部鳞状细胞癌(不含鼻咽癌)、肝细胞癌、神经内分泌癌(经确定只要病理分类为神经内分泌癌,不包括神经内分泌瘤)、尿路上皮癌(上尿路:肾盂、肾盏、输尿管)。  

   3.PI:曹丹
    4.CRC:杨鹏程,电话:18482115034


作者:陶丹
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