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评价注射用多西他赛(白蛋白结合型)在晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步抗肿瘤活性的I期临床试验 受试者招募 2020.12.16

尊敬的先生/女士:

一项由国家药品监督管理局批准(临床试验通知书编号:CXHL2000098),经四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会审议通过的评价注射用多西他赛(白蛋白结合型)在晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步抗肿瘤活性的I期临床试验,在四川大学华西医院腹部肿瘤科室进行。本试验的主要目的是评价注射用多西他赛(白蛋白结合型)用于治疗晚期实体瘤患者的安全性和耐受性;确定注射用多西他赛(白蛋白结合型)的最大耐受剂量(MTD)、临床使用剂量。

仅接受有经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者,且无标准治疗方案,或对标准治疗方案无效或不耐受者,或没有条件接受标准治疗的患者。如您符合条件且自愿参加本研究,试验发起方将免费提供研究药物以及研究中规定的检查费用。

招募主要条件:

1) 年龄18~75(含)周岁,性别不限;

2) 仅接受有经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者,且无标准治疗方案,或对标准治疗方案无效或不耐受者,或没有条件接受标准治疗;

3) 主要器官功能在治疗前7天内,实验室检查值需要满足研究方案要求;

4) 同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用避孕措施;

能够理解研究的全过程,自愿参加并签署知情同意书。

希望了解具体情况的患者或者家属可与本试验相关负责医生联系,最终是否入选由医生判定。

联系人:周老师

联系电话:028-85423203/15202838359

四川大学华西医院  腹部肿瘤科室


编辑:李林娟
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