近日，华西医院病理科正式启动经我国国家药品监督管理局（NMPA）核准，专为准备接受免疫治疗的非小细胞肺癌及食管鳞癌病员设计的PD-L1 IHC  22C3 pharmDX的伴随诊断检测技术。我科一直坚持为病员提供高质量、专业化的病理诊断的宗旨，以标准化的质控体系, 从检测试剂、仪器、操作与判读流程一一把关, 为病员带来与国际接轨的标准化、规范化且具有循证医学证据支持的高质量PD-L1伴随诊断检测。

伴随诊断检测意义
肿瘤治疗的发展和新型疗法的出现，为肿瘤病员及临床工作者带来了新希望和新选择，也对临床医师如何全面分析病员个体化特征，为病员精准化选择最佳用药方案提出了新要求。作为一种体外诊断，伴随诊断是精准化、个体化诊疗过程中不可或缺的重要环节，它提供的信息对于安全有效地使用相应的治疗产品（药物或生物制品）至关重要。其目的包括：1. 确定患者是否能使用该治疗产品；2. 识别使用该治疗产品进行治疗可能增加严重不良反应风险的病员；3. 为调整治疗（例如，计划、剂量、停药）而监测治疗产品的治疗反应，以获得安全性或有效性改善。

　　目前PD-L1 IHC 22C3开展情况
　　我科从2021年7月15日起启用NMPA批准的 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx（免疫组织化学法），用于定量检测中性福尔马林固定石蜡包埋的非小细胞肺癌和食管鳞状细胞癌中的PD-L1蛋白，筛选可使用KEYTRUDA（帕博利珠单抗）治疗的非小细胞肺癌及食管鳞癌病员。截至11月10日，已完成PD-L1检测共529例，该染色为全自动化机器染色，质量稳定，循环周期短。
　　近年，肿瘤免疫治疗取得了突飞猛进的成果，几十项国内和国际试验不断将免疫检查点抑制剂推入临床。多项临床研究证明，通过PD-L1检测，可以筛选潜在有效的病员，减少不必要的医疗开支与资源浪费，并显著改善肿瘤病员预后与延长病员生存期。我科紧跟肿瘤治疗的进展以及国内权威临床指南，为病员提供全方位的生物标志物检测。帮助临床为病员寻找最佳治疗方案，为精准诊断而努力，造福更多病员。