在此特别感谢朱焕玲老师的整理归纳。
侵袭性B-NHL----十一个
一、复发难治/治疗后
复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤
1、注射用甲磺酸普依司他治疗复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的有效性和安全性的开放性、多中心Ⅱ期临床研究
PI:牛挺 Sub-I:王婕 CRC:黄琳15196772967,朱雅雯15071048660
计划入组例数:20例,还需入组例数:14例
CD79B基因突变型复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤
2、一项Bruton酪氨酸激酶抑制剂泽布替尼治疗CD79B基因突变型复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者的2期、单臂、开放性、多中心研究
PI:向兵 ,CRC:彭星月 电话:13897644190
计划入组例数:3例,还需入组例数3例
R-CHOP治疗后PET阳性的初治non-GCB 弥漫性大B 细胞淋巴瘤
3、在经过两个周期RCHOP治疗后PET阳性的初治non-GCB 弥漫性大B 细胞淋巴瘤患者中探索泽布替尼联合RCHOP并继以泽布替尼维持治疗的疗效和安全性的单臂、前瞻性随访研究方案
PI:牛挺 Sub-I:李赫 、王婕 、杨晨露 CRC :孔露雪 18783860571
计划入组例数:24例,还需入组例数 :20例
R-MINE治疗复发难治弥漫性大B细胞淋巴瘤
4、利妥昔单抗联合美司钠、异环磷酰胺、米托蒽醌脂质体和依托泊苷治疗复发难治弥漫性大B细胞淋巴瘤的前瞻性、单臂、多中心、Ⅱ期临床研究
PI:牛挺 Sub-I:李赫 CRC:彭倩 电话:13551155940
计划入组例数:10例,还需入组例数: 6例
复发、难治淋巴瘤
5、评价重组人源化抗CD47/PD-1 双功能抗体 HX009注射液在中国复发/难治性淋巴瘤患者中开展的多中心、开放、单臂的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
PI刘霆 Sub-I:唐韫,季杰 CRC胡艳:18328019806
计划入组例数:5例,还需入组例数:4例
复发或难治性弥漫性大B 细胞淋巴瘤
6、评价JDB175 单药治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的开放、多中心、I 期临床研究
PI:牛挺 Sub-I:杨晨露,李赫,沈恺,唐韫,易煜尧 王婕 向兵 CRC 袁秋15387642331
计划入组例数:10例,还需入组例数: 9例
二、初治
计划接受标准R-CHOP或R-CHOP样方案化疗的CD20阳性初治弥漫大B
7、硫培非格司亭预防弥漫大B细胞型淋巴瘤患者化疗引起的中性粒细胞减少症的有效性及安全性的多中心、随机对照、开放性临床研究
PI:牛挺,Sub-I:杨晨露 向兵 唐韫 CRC 宋雨:13730872489
计划入组例数:30例, 还需入组例数:15例
Acalabrutinib 联合R-CHOP治疗初治非生发中心弥漫性大B 细胞淋巴瘤
8、一项Acalabrutinib 联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼 尼松 (R-CHOP) 治疗 ≤70岁既往未经治疗的非生发中心弥漫性大 B 细胞淋 巴瘤受试者的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究
PI:刘家卓 Sub-I:王婕、李燕、刘钦瑜 CRC:罗丽 18109032928
计划入组例数:15例,还需入组例数 :13例
R-CMOP方案治疗初治大包块弥漫性大B细胞淋巴瘤
9、利妥昔单抗联合环磷酰胺、米托蒽醌脂质体、长春新碱和泼尼松治疗初治大包块弥漫性大B细胞淋巴瘤的I/II期临床研究
PI:牛挺 Sub-I:李赫 CRC:彭倩 电话:13551155940
计划入组例数:20例,还需入组例数:20例
初治弥漫性大B细胞淋巴瘤
10、初治弥漫性大B细胞淋巴瘤R-CHOP方案(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)联合靶向药(奥布替尼、来那度胺、地西他滨)治疗初治弥漫大B细胞淋巴瘤的随机、对照、多中心III期试验
奥布替尼联合R-CHOP对比安慰剂联合R-CHOP治疗初治MCD亚型弥漫性大B细胞淋巴瘤
11、一项评价奥布替尼联合R-CHOP方案对比安慰剂联合R-CHOP方案治疗初 治MCD亚型弥漫性大B细胞淋巴瘤有效性和安全性的随机、双盲、对照、 多中心、III期临床试验
复发难治急性B淋巴细胞白血病----二个
1、CD19-CD3双抗:评价A-319(重组抗CD19m-CD3抗体注射液)治疗难治或者复发的前体B细胞急性淋巴细胞白血病的多中心、开放、剂量递增的I期临床研究
PI:刘霆 Sub-I:帅晓、郭勇、梁秋实、李赫、代阳 CRC:王子菀 17279451613
计划入组例数:18例,还需入组例数:12例
2、一项伊珠单抗奥唑米星治疗中国成人复发或难治性CD22 阳性急性淋巴细胞性白血病 (ALL) 患者的多中心、单臂、开放标签、IV 期研究
PI:帅晓,Sub-I:马洪兵,郭勇,代阳,唐文娇,李燕,梁秋实 CRC:谭秋月18284832757
计划入组例数3例,还需入组例数2例
CAR-T细胞治疗复发难治B细胞淋巴瘤项目----三个
1、评价MBC19治疗复发性或难治性B细胞淋巴瘤的安全性及有效性、药代动力学特征的单中心I期临床研究
PI:刘霆 Sub -I :陈心传;CRC:罗丽 18109032928
计划入组例数:9例,还需入组例数:5例
2、CNCT19细胞注射液(抗 CD19 嵌合抗原受体 T 细胞注射液)治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤的II期临床试验
PI:牛挺 Sub -I:唐文娇 杨云帆 李燕 CRC:胡红梅 18781338837
计划入组例数:5例 ,还需入组例数:4例
3、评价FKC876在复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)成人患者中有效性的单臂、多中心、开放性临床研究
PI:牛挺 Sub-I:沈凯、杨晨露 CRC:罗惠文 13540719147
计划入组例数:4例,还需入组例数:4例
惰性B-NHL----六个
惰性B-1: 复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤
1、一项在伴17p 缺失的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤受试者中评估 Venetoclax 疗效的 2 期开放性研究
PI:潘崚 Sub-I:马洪兵、唐文娇、杨云帆 CRC:周雪 18728010963
计划入组例数:5例 还需入组例数:1例
惰性B-2:复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
2、APG-2575单药治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的有效性和安全性的单臂关键注册II期临床研究
PI:牛挺 Sub-I:李赫 CRC:付婉莹 13518321817
计划入组例数:5例,还需入组例数:4例
惰性B-3:复发/难治B细胞恶性肿瘤;复发/难治WM
3、一项评价Bruton酪氨酸激酶靶向蛋白降解剂BGB-16673用于治疗B细胞恶性肿瘤中国患者的1期、开放性、剂量递增和扩展研究
PI:牛挺 Sub-I:杨晨露、廖益、李赫、王婕 CRC: 强林霞18693626810、沈宏17313122385计划入组例数12例, 还需入组例数10例
惰性B-4: 复发或难治性非霍奇金淋巴瘤
4、评价阿基仑赛注射液治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤的非干预性临床研究
PI: 牛挺 Sub-I: 李赫 、张丽、董天、季杰、陈心传、刘志刚 CRC:贺小燕 15183194712
计划入组例数:10例,还需入组例数:7例
惰性B-5:复发难治成熟淋巴瘤试验
5、SHR2554(EZH2抑制剂)在复发/难治成熟淋巴细胞肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的I期临床研究
PI:何川,Sub-I:沈恺、李赫、张春兰,CRC:何冰文 18190172618
计划入组例数:8例,还需入组例数:4例
惰性B-6:复发/难治B细胞恶性肿瘤
6、一项评价MK-1026用于血液系统恶性肿瘤受试者的有效性和安全性的II研究
PI:向兵,Sub-I:钟旭姝,CRC:张雪玲 19182043254
计划入组:5例 还需要入组:5例
MM相关试验----五个
RRMM-1:
1、一项在t(11:14)阳性复发性或难治性多发性骨髓瘤受试者中比较venetoclax加地塞米松与泊马度胺加地塞米松的3期、多中心、随机、开放性研究
PI:牛挺 Sub-I:唐文娇 CRC:强林霞 电话: 18693626810
计划入组例数:5例,还需入组例数:5例
RRMM-2:
2、中国真实世界临床实践中,既往接受硼替佐米为基础的诱导治疗后接受伊沙佐米(恩莱瑞®)为基础治疗的多发性骨髓瘤患者的临床结局:一项开放标签、单臂、多中心、观察性研究(MODIFY)
PI:牛挺 SUB-I:李赫 CRC:强林霞 电话:18693626810
计划入组例数:23例,还需入组例数:23例
RRMM-3:
3、正在接受恩莱瑞胶囊治疗开始不超过三个月或即将接受恩莱瑞胶囊治疗的患者恩莱瑞在真实世界临床实践使用的一项国内、前瞻性、非 干预性的研究
PI:牛挺 ,CRC:王媛 电话:17386747165
计划入组例数:150例,还需入组例数137例
RRMM-4:
RRMM-5:
5、嵌合抗原受体T淋巴细胞(C-4-29)制剂治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的I期临床研究
PI:刘霆 Sub-I:陈心传,李燕 CRC:蒋雪玲 15756210325
计划入组例数:5例,还需入组例数:1例
CD30+淋巴瘤项目---- 三个
1、一项维布妥昔单抗在中国CD30+淋巴瘤患者中使用安全性和有效性的前瞻性、观察性、非干预性、多中心的真实世界临床实践研究(BRAVE研究)
PI:牛挺 Sub-I:杨云帆、李赫 CRC :肖莹颖1588237868
计划入组例数:30例,还需入组例数:24例
2、F0002-ADC在复发/难治性CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者中开展的一项随机、开放、多中心的Ib 期临床研究临床试验
PI:侯理 Sub-I:杨金荣,王婕,贾永前, 沈凯 CRC:李秦宇 15282110285
计划入组例数:3例,还需入组例数:1例
3、维布妥昔单抗联合环磷酰胺、多柔比星(羟基柔红霉素)、泼尼松(CHP)一线治疗CD30 阳性(CD30+)外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL)中国患者的单臂、开放标签、多中心II 期研究
PI:杨晨露 SUBI:王婕、李赫 CRC:胡艳 18328019806
计划入组例数:5例,还需入组例数:4例
急性髓系白血病/骨髓增生异常综合征AML/MDS ---- 七个
AML/MDS-1: IDH2阳性的AML(初发、难治、复发)和MDS
1、TQB3455片(异柠檬酸脱氢酶抑制剂)在血液肿瘤患者中的耐受性和药代动力学临床I期试验
PI:马洪兵 Sub-I:李燕 郭勇 CRC:李兰珍 13683444714
计划入组例数:10例,还需入组例数:3例(优先入组初发AML患者)
AML/MDS-2:初治MDS和复发难治AML/MDS
2、TQB2618注射液联合去甲基化药物在复发/难治性急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征受试者中的I期临床试验(只入初治MDS队列3)
PI:吴俣 Sub-I 黄晓鸥 郭勇 刘钦瑜 CRC:李秦宇 联系电话:15282110285
计划入组例数:11例,还需入组例数:1例
AML-3:复发难治AML/MDS
3、APG-2575单药及联合高三尖杉酯碱或阿扎胞苷治疗复发难治性急性髓系白血病患者的安全性、药代动力学的Ib期临床研究
PI:马洪兵 Sub-I 李赫 CRC:付婉莹13518321817
计划入组例数:8例,还需入组例数:7例
AML-4:复发难治AML/MDS
4、IDH1阳性的AML(不适合标准治疗的初治AML;难治性;复发性)或IDH1阳性的MDS(较高危)TQB3454 片(IDH1抑制剂)在血液肿瘤患者中的Ib 期临床试验
PI:郭勇 Sub-I:帅晓 CRC:郑雅文18990995452
计划入组例数:4例,还需入组例数:4例
AML/MDS-5:原发性AML或继发于既往骨髓增生异常综合征或CMML的AML。
5、一项比较口服阿扎胞苷(CC-486)加最佳支持治疗与最佳支持治疗作为完全缓解的中国急性髓系白血病患者的维持治疗的疗效和安全性的2期、随机、双盲、安慰剂对照研究
PI:吴俣 Sub-I:杨晨露 CRC:李敏14708259936
计划入组例数:3例,还需入组例数:3例
AML/MDS-6:初治/复发难治AML/MDS
6、一项 Bcl-2 抑制剂 BGB-11417 治疗髓系恶性肿瘤患者的 1b/2 期、开放性、剂量探索和扩展研究
PI:吴俣,Sub-I:刘钦瑜,张春兰,CRC甘洁 13440107916
计划入组例数:4例,还需入组例数:4例
AML-7(初治、经诱导缓解的老年AML)
7、注射用柔红霉素阿糖胞苷在脂质体在老年初治或诱导缓解的急性髓系白血病受试者中进行的随机、开放、两周期、交叉生物等效性试验
PI:马洪兵 Sub-I:李燕、王迟一 CRC:唐明明18380848623 李兰珍 13683444714
计划入组例数:4例, 还需入组例数:4例
再生障碍性贫血相关试验---- 二个
1、海曲泊帕联合标准免疫抑制治疗在初治重型再生障碍性贫血患者的安全性和有效性
PI:常红;CRC:高鹰,18270889480
竞争入组中
2、海曲泊帕乙醇胺片联合环孢素治疗初治非重型再生障碍性贫血患者的多中心、随机、双盲和开放、安 慰剂对照 II 期临床研究
PI:常红;CRC:高鹰,18270889480
计划入组:5例;还需入组5例
慢性髓性白血病慢性期CML-CP ----三个
1、HS-10382在慢性髓性白血病患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究
PI:朱焕玲Sub-I :杨云帆 CRC:王影/李海玲13880274803/15982130217
计划入组例数:9例,还需入组例数 :2例
2、探索奥雷巴替尼在既往一种TKI治疗耐药或不耐受的CML-CP受试者中的疗效及安全性的临床研究
PI:朱焕玲&杨云帆 Sub-I:梁秋实 CRC:彭红梅15808969624
计划入组例数:10例,还需入组例数:5例
3、初诊未使用TKI的慢粒慢性期患者评估甲磺酸氟马替尼片对照甲磺酸伊马替尼在初诊慢性髓性白血病慢性期患者中有效性和安全性的多中心真实世界研究(HS-10096-401)
PI:朱焕玲 Sub-I:杨云帆 CRC:高鹰:18270889480;郭雪平:15528433534
计划入组例数:20例,还需入组例数:2例
血小板减少相关疾病----二个
1、一线糖皮质激素治疗疗效欠佳的新诊断ITP患者早期转入海曲泊帕治疗的有效性和安全性全国多中心临床研究
PI:牛挺 Sub-I:李燕 CRC: 宋雨 13730872489
计划入组例数:20例,还需入组例数:20例
2、一项在原发性免疫性血小板减少症患者中比较ianalumab(VAY736)与安慰剂联合一线皮质类固醇的随机、双盲、III期研究
PI:龚玉萍 Sub-I:李燕 CRC: 赵月 18215605586 胡艳 18328019806
计划入组例数:3例,还需入组例数:3例
戈谢病----一个
1、评价CAN103酶替代疗法用于初治戈谢病受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征的多中心、开放性、患者内剂量递增(A部分)及后续的随机、双盲、平行对照、剂量比较(B部分)的I/I期临床研究临床研究方案
PI:吴俣 Sub-I:李赫 CRC:张雪玲 19182043254
计划入组例数:6例,还需入组例数:6例
AL相关疾病----一个
1、一项在轻链型(AL)淀粉样变受试者中评估含达雷妥尤单抗疗法的 II 期、多队列研究
PI:吴俣 Sub-I:刘钦瑜 张春兰 CRC:周慧敏 15828697116
计划入组例数:5例 , 还需入组例数:1例
溶血性贫血----一个
1、一项在温抗体型自身免疫性溶血性贫血成人患者中评价M281(Nioocalimab)的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照(包括开放性扩展期)研究
PI:杨晨露 Sub-I:沈恺CRC:黄艳丽 17760521251
计划入组:2例 还需入组:1例
巨细胞病毒----一个
1、一项在CMV 血清阳性的异基因造血干细胞移植中国成年受者中评价 MK-8228(来特莫韦)预防临床显著巨细胞病毒(CMV)感染的有效性和安全性的 III 期、开放标签、单臂临床试验
PI:陈心传 Sub-I:董天/刘志刚/季杰/钟旭姝 CRC:陶秋玲 17780152734
计划入组10例, 还需入组:8例
血友病--- 一个
1、评价ZS801注射液治疗中重度血友病B患者的安全性、耐受性和有效性的I/II期临床研究
PI:牛挺 Sub-I:李赫 CRC:刘子琦 15733941646
计划入组:2例, 还需入组:1例
急性移植物抗宿主病 --- 一个
1、CAStem 细胞注射液治疗急性移植物抗宿主病的有效性和安全性研究
PI:牛挺 ,SUB-I:刘志刚、邝璞、董天、杨晨露、王婕。CRC:李林林 电话:18582327297
计划入组例数:8例,还需入组例数8例
有初步符合条件者可联系CRC或到相关负责老师门诊进一步详细咨询。