2024年，四川大学腹部肿瘤病房多项临床研究结果以口头报告及壁报交流的形式亮相于美国临床肿瘤学会(ASCO年会)、欧洲神经内分泌肿瘤学会年会(ENETS年会)、欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO年会)、美国放射肿瘤学会(ASTRO)等高级别国际学术会议，研究成果涵盖消化道肿瘤放疗、肿瘤靶向新药研发、肿瘤联合治疗新策略等前沿进展。

2024年5月31日至6月4日，作为全球规模最大、学术水平最高、最具权威性的临床肿瘤学会议之一，美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology，ASCO）在芝加哥举行，大会将以口头报告、壁报展示、在线摘要等形式为全球呈现了2024年度肿瘤研究领域最前沿信息。

本次大会上，四川大学华西医院腹部肿瘤病房共有2项研究入选快速口头摘要报告，其中我科腹部肿瘤放疗专家王辛教授团队牵头的“化疗联合长程放疗全程新辅助治疗（TNT）对比新辅助同步放化疗，治疗高复发风险局部晚期直肠癌的多中心、随机、开放标签Ⅲ期TNTCRT试验”入选大会重磅研究摘要（Late Breaking Abstract）。

TNTCRT研究启动于2017年，将符合条件的直肠癌患者（II/III期，并且至少有一个高危因素：cT4a-b[可切除]、cT3c-d伴肠壁外静脉侵犯、cN2、累及直肠系膜筋膜或外侧淋巴结肿大），随机分配到A组：接受TNT（长程放疗[LCRT]联合6个周期CAPOX[1个周期CAPOX诱导， 同步2个周期CAPOX, 3个周期CAPOX巩固]），然后进行全直肠系膜切除术（TME），或B组：接受新辅助长程同步放化疗（NCRT ，LCRT加同步卡培他滨，然后进行TME和术后辅助CAPOX）。两组放疗剂量均为50~50.4 Gy，分25～28次进行。主要终点为无病生存期（DFS），次要终点为病理完全缓解（pCR）率、总生存期（OS）、无转移生存期（MFS）和术后30天并发症发生率。

项目于2017年6月6日至2024年3月5日期间，共458例患者入组，并随机分配至两组（A组232例，B组226例）。在中位随访44个月（IQR，24-57.25）时，A组的3年DFS显著改善（A/B组分别为77.0% vs 67.9%，HR 0.623，95%CI：0.435-0.892，p=0.009）。A组的3年MFS也显著高于B组：83.0% vs 74.2%（HR 0.595，95%CI：0.392-0.903，p=0.013）。总共报告了56例OS事件，A组和B组的3年OS率分别为90.3% vs 87.9%（HR 0.747，95%CI：0.441-1.266，p=0.276）。A组和B组的pCR率分别为27.5% vs 9.9%（OR 3.436，[1.1.941-6.084]，p=0.0001）。A组和B组分别有13例和2例患者达到临床完全缓解，并接受“观察和等待”策略。A、B两组对TNT和NCRT耐受性良好。本研究历经7年，研究结果有力地证实，与标准新辅助同步放化疗相比，CAPOX联合LCRT的TNT可显著改善高复发风险局部晚期直肠癌患者的DFS、MFS和pCR，且安全性良好。

除TNTCRT研究外，我科毕锋教授团队牵头的“抗CLDN18.2/CD3双特异性抗体IBI389在实体瘤和胃或胃食管肿瘤患者中的安全性和初步疗效结果:一项I期剂量递增和扩展研究”也在ASCO大会上作口头报告。我科另有3项研究入选大会壁报展示，分别为曹丹教授、毕锋教授及王辛教授/周继陶教授团队牵头；4项研究入选年会在线摘要，分别为马骥副教授和沈亚丽教授团队（文凤主治医师参与）发表。

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近日，美国放射肿瘤学会(American Society for Radiation Oncology， ASTRO)公布了2024年会的研究摘要录用结果，华西医院腹部肿瘤病房放疗团队共2项研究成果入选口头汇报（Oral）。美国放射肿瘤学会（以下简称ASTRO）是全球最具影响力的放射肿瘤学组织。ASTRO年会作为全球放射肿瘤学界最重要的年度会议，每年都会吸引一万余名来自世界各地的医生、护士、放疗技师等从事放射治疗专业人员前来参会。

2024年9月29日至10月2日，ASTRO第66届年会将于美国华盛顿举行。本次年会将再次吸引超过11,000名来自世界各地的专家学者前来共同探索放射肿瘤学的最新进展与未来趋势。据悉，在年会精选的2000余项研究成果中，仅有200项研究入选口头汇报。其中，我科王辛教授/毕锋教授团队发起的《A multicentre phase III randomised clinical trial comparing the efficacy of an adjuvant SOX chemotherapy regimen with SOX combined with a simultaneous radiotherapy regimen after D2 radical resection for gastric cancer》研究，以及王辛教授《Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) Combined with Pelvic Radiotherapy and GTV Boost Based on Multiparameter Magnetic Resonance Image for High-Risk Prostate Cancer: A Phase II Study》研究将分别以Oral和Quick Pitch Oral形式亮相年会。

对于局部晚期胃癌，既往MAGIC研究、FFCD9703研究以及FLOT4研究已充分证实了围手术期化疗的价值，早期INT0116研究也证实了在＜D2清扫术的条件下术后放疗的显著获益。但随着D2手术的进展以及ARTIST II研究的阴性结果公布，胃癌D2根治术后放疗的价值目前存在很大争议。而在即将到来的ASTRO年会上，王辛教授/毕锋教授将针对这一学术争议汇报我科取得的一项重磅研究成果。

自2012年开始，王辛教授/毕锋教授团队就启动了胃癌D2根治术后辅助性SOX方案化疗联合同步放疗的多中心III期随机对照临床研究（ChiCTR-TRC-12002919）。该研究纳入胃癌D2根治术后分期为T4或N+患者，并以1：1的比例随机分配至同步放化疗组（SOXRT）或单独化疗组（SOX）。

在SOXRT组中，患者于放疗开始前接受一个周期的SOX方案诱导化疗；放疗采用三维适形放疗（3D-CRT）或调强放疗（IMRT）技术，总剂量为50.4Gy/28次，1.8Gy/次，每周5次，并以S-1同步化疗（50mg bid，每周第1-5天，连续28天）；放疗结束后3-4周，以SOX方案进行3个周期的化疗，剂量与诱导化疗相同。在SOX组中，患者共接受6个周期的SOX方案化疗，剂量为：S-1 30-40mg/m2 bid，第1-14天；奥沙利铂130mg/m2，第1天，每3周为一周期。研究主要终点为无病生存期（DFS）。

截至2022年8月16日，研究共纳入了620名患者，患者中位年龄为54岁，64%为男性，43%为T4期患者，72%为III期患者（AJCC癌症分期手册第八版）。两治疗组间患者的基线特征是平衡的。中位DFS随访期为64个月，共观察到263例DFS事件。SOXRT组和SOX组的3年DFS率分别为71.7%和71.4%，5年DFS率分别为60.2%和59.2%。中位OS随访期为69个月，共观察到188例OS事件。SOXRT组和SOX组的3年OS生存率分别为81.1%和79.8%，5年OS生存率分别为74.9%和73.2%。在SOX和SOXRT两组间，DFS（HR 0.930；P=0.56）和OS（HR 1.003；P=0.99）均无统计学差异。每个治疗组的不良事件发生率与预期一致，总体上耐受性良好，毒性可控。本研究历经10年，最终证实在T4或淋巴结阳性的胃癌D2根治术后患者中，术后辅助SOX方案联合放疗并没有显著降低术后复发率或延长总生存期。

在此次ASTRO 2024年会上，王辛教授团队还将针对其牵头开展的“立体定向放射治疗（SBRT）联合盆腔放疗和基于多模态MRI的GTVp增强放疗治疗高危前列腺癌：一项II期试验”研究成果做口头报告（Quick Pitch Oral）。该研究初步证实SBRT联合盆腔放疗和基于多模态MRI的GTVp增强放疗治疗高危前列腺癌是安全、有效的。     

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除2024年度ASCO、ASTRO大会外，在已结束的2024年欧洲神经内分泌肿瘤学会年会(ENETS) 上，我科曹丹教授团队（李晓芬主治医师参与）有2项研究成果入选大会壁报展示。而在即将到来的ESMO-2024年欧洲肿瘤内科学会年会上，我科李志平教授/陈烨教授团队、李秋教授团队也有2项研究成果将在会上作壁报交流，分别为“呋喹替尼联合特瑞普利单抗及短程放疗用于局晚期直肠癌新辅助治疗研究”，及“临界可切除肝细胞癌的定义、疗效和安全性结果，源自一项卡瑞丽珠单抗及仑伐替尼联合TACE作为术前治疗的前瞻性、Ib/II期研究”。

正如上文TNTCRT研究所述，标准常规放化疗方案作为局晚期直肠癌新辅助治疗的病理完全缓解率（pCR）率并不那么令人满意。因此，我科李志平教授/陈烨教授教授探索了呋喹替尼和短程放疗联合免疫治疗作为局晚期直肠癌新辅助治疗的安全性和有效性。该研究纳入T3-4和/或N+局晚期直肠癌患者，并接受呋喹替尼5mg口服d1-d14，特瑞普利单抗240mg静脉注射d1，每3个星期一周期，共4个周期。短程放疗（5 Gy x 5）在第2周期d1-d5同时进行。入组患者在完成新辅助治疗后的2-4周内接受了TME手术。

截至2024年2月，本研究共纳入23人，其中22例（95.7%）患者表现为高危人群，以cT4、cN2、EMVI+或MRF+等因素为标志。19例患者完成了新辅助治疗，16例患者接受了TME手术，R0切除率为100%，肛门保存率达到75%（12/16）。6例患者达到了pCR，pCR率为37.5%（95% CI：13.8%-61.2%）。此外，10例（62.5%）患者达到了TRG分级（AJCC）0/1级。新辅助直肠（NAR）评分（NAR = [5pN-3(cT-pT)+12] ^2/9.61）为8.4。生存相关终点尚不成熟。最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）包括高血压（56.5%）、甲状腺功能异常（43.5%）和手足综合征（34.8%）。3级TRAEs包括高血压（26.1%）、血小板计数下降（4.3%）、ALT升高（4.3%）和腹泻（4.3%）。未观察到4/5级TRAEs。研究结果初步提示，呋喹替尼和短程放疗联合免疫治疗作为局晚期直肠癌新辅助治疗具有潜在疗效，且毒性可耐受。

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四川大学华西医院腹部肿瘤病房是教育部重点学科、卫生部重点临床专科。我科高度重视放化疗等多学科综合治疗和生物标志物指导下的个体化治疗模式，在国内享有较高的影响力。华西医院腹部肿瘤病房是国家指定的抗肿瘤新药临床试验基地，目前已承担和完成了80余项国内外新药、新疗法的临床试验，多次领导全国多中心的新药临床试验项目组长单位（甲磺酸多拉菲尼、麦他替尼、卡巴他赛、迪安替康钠等）。

2024年，我科及相关MDT团队在腹部肿瘤治疗领域，特别是在消化道肿瘤放化疗中不断取得新的突破，充分展示并肯定了我科腹部肿瘤团队在全球肿瘤治疗领域卓越的研究水平和创新能力。今后，华西医院腹部肿瘤病房将继续在腹部肿瘤研究领域深耕，攻坚克难，力求为肿瘤防治领域带来新的突破，为健康中国贡献华西力量与智慧。     

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华西医院腹部肿瘤病房研究者简介及2024年入选国际肿瘤学术年会报告如下：

毕锋教授

教授，主任医师，博士生导师

四川大学华西医院肿瘤内科学科主任

国家杰出青年科学基金获得者

四川省卫健委肿瘤内科首席专家

中国生物医学工程学会肿瘤分子靶向治疗专委会主任委员

中国医师协会结直肠肿瘤内科治疗专委会副主任委员

中国临床肿瘤学会胆道肿瘤专家委员会副主任委员

中国老年医学会肿瘤分会副会长

王辛教授

肿瘤学博士，教授，博士生导师

四川大学华西医院腹部肿瘤科副主任/兼放疗科副主任

中国抗癌协会肿瘤人工智能专委会常务委员

中国医促会放射治疗学分会常务委员

四川省医师协会肿瘤医师分会青年委员会副主任委员

四川省肿瘤学会副理事长

四川省肿瘤学会人工智能与大数据专委会主任委员

四川省国际医学交流促进会精确放射治疗专委会主任委员

中国抗癌协会放疗专委会胃癌/肠癌学组委员

中国抗癌协会大肠癌专业委员会（CACA）放疗学组委员

四川省抗癌协会老年肿瘤治疗专委会常务委员

成都高新区医学会肝胆胰恶性肿瘤多学科专业委员会副主任委员

四川省学术技术带头人

曹丹教授

主任医师，博士生导师

四川大学华西医院临床联合总支书记，腹部肿瘤科主任

四川省卫健委学术技术带头人

欧洲神经内分泌肿瘤学会ENETS委员

中国医疗保健国际交流促进会神经内分泌肿瘤专委会副主委

中国抗癌协会神经内分泌肿瘤专委会常委

中国抗癌协会整合肿瘤肾脏病学专委会常委

中国抗癌协会胰腺癌专委会委员

CSCO胰腺癌/CSCO神经内分泌肿瘤专委会委员

四川省医师协会肿瘤多学科诊疗专委会主委

四川省肿瘤学会神经内分泌肿瘤专委会主委

四川省国际医学交流促进会肿瘤分子靶向治疗专委会候任主委

四川省抗癌协会肿瘤内分泌专委会候任主委

国家自然科学基金通信评审专家

《Frontiers in Pharmacology 》SCI杂志编委

李志平教授

医学博士，教授，博士生导师

四川大学华西医院腹部肿瘤病房学科主任  

中国抗癌协会颅内肿瘤微创治疗专委会常委

中国抗癌协会肿瘤营养专业委员会放疗营养学组委员

中国抗癌协会第一届中西医整合肿瘤专业委员会委员

中国抗癌协会西部肿瘤放射治疗专委会副理事长

四川省肿瘤学会常务理事

四川省肿瘤学会胆胰专业委员会主任委员

四川省抗癌协会泌尿男性生殖肿瘤专委会常委

四川省医疗事故鉴定委员

四川省食管癌专委会委员

四川省分子靶向治疗专委会委员

四川省肿瘤放射治疗专委委员

李秋教授

医学博士、主任医师、博士生导师

四川大学华西医院肿瘤内科副主任

四川省学术和技术带头人

中国医师协会肝癌专业委员会内科专业委员会主任委员

中国抗癌协会肿瘤支持治疗内科专业委员会副主任委员

中国临床肿瘤学会（CSCO）中西医结合专家委员会常务委员

中国生物医学工程学会肿瘤分子靶向治疗专业委员会常务委员

四川省抗癌协会第一届抗癌药物专业委员会主任委员

四川省国际医促会第一届消化道肿瘤专业委员会主任委员

成都市医学会第一届药物经济学专业委员会主任委员

沈亚丽教授

主任医师，硕士生导师

中国临床肿瘤学会肾癌专委会委员

中国抗癌协会中西医整合前列腺癌专委会委员

中华医学会放疗分会委员

四川省肿瘤学会人工智能与大数据专委会副主任委员

四川省医促会精确放疗专委会副主任委员

陈烨教授

肿瘤学博士，副主任医师

四川省肿瘤学会泌尿肿瘤、肝癌及神经内分泌肿瘤专委会委员

四川省抗癌协会泌尿男生殖系统肿瘤及肿瘤疼痛学专委会青年委员会委员

四川省国际交流促进会精准放疗专业委员会委员

马骥教授

肿瘤学博士、博士后，副教授、硕士生导师

四川省卫生健康英才计划中青年骨干人才

四川省国际医促会消化道肿瘤专业委员会常委

四川省肿瘤学会肝癌专业委员会委员

四川省肿瘤学会基因与免疫细胞治疗专业委员会委员

四川省医学科技创新研究会肝胆胰分会委员

四川省医学传播学会抗肿瘤药物合理化应用专业委员会委员

中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤青年委员

中国抗癌协会肿瘤介入学专业委员会青年委员

成都市抗癌协会肿瘤康复专业委员会常务委员

CSCO“35 under 35”最具潜力青年肿瘤医生

周继陶教授

加拿大多伦多大学肿瘤医院联合培养博士，副主任医师

中国临床肿瘤学会CSCO青年委员会委员

中国抗癌协会肿瘤营养支持专委会委员

四川省肿瘤学会 人工智能及大数据专委会常委

四川省国际医学交流促进会 精准放射治疗专委会委员

四川省国际医学交流促进会 消化道肿瘤专委会委员

CGOG北京癌症防治学会胃癌专委会青年委员

成都市抗癌协会头颈中枢肿瘤专业委员会委员

ASTRO Oral

摘要号：65885

胃癌D2根治术后辅助性SOX方案化疗联合同步放疗的多中心III期随机对照临床研究

A multicentre phase III randomised clinical trial comparing the efficacy of an adjuvant SOX chemotherapy regimen with SOX combined with a simultaneous radiotherapy regimen after D2 radical resection for gastric cancer.

主要研究者：王辛教授 毕锋教授

ASTRO Quick Pitch Oral

摘要号：64751

立体定向放射治疗（SBRT）联合盆腔放疗和基于多模态MRI的GTVp增强放疗治疗高危前列腺癌：一项II期试验

Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) Combined with Pelvic Radiotherapy and GTV Boost Based on Multiparameter Magnetic Resonance Image for High-Risk Prostate Cancer: A Phase II Study

主要研究者：王辛教授

ESMO Poster

摘要号：570P

呋喹替尼联合特瑞普利单抗及短程放疗用于局晚期直肠癌新辅助治疗研究。

A phase II clinical study of fruquintinib (Fru) combined with toripalimab (Tor) and short-course radiotherapy (SCRT) as neoadjuvant therapy for locally advanced rectal cancer (LARC)

主要研究者：李志平教授 陈烨副教授

ESMO Poster

摘要号：966P

临界可切除肝细胞癌的定义、疗效和安全性结果，源自一项卡瑞丽珠单抗及仑伐替尼联合TACE作为术前治疗的前瞻性、Ib/II期研究。

Borderline Resectable Hepatocellular Carcinoma:Definitions, Efficacy and Safety Results from A Prospective Phase lb/ll Study Evaluating Camrelizumab Plus Lenvatinib Combined With TACE As Preoperative Therapy(BRHCC)。

主要研究者：李秋教授 廖明恒教授

ASCO Late Breaking Abstract

摘要号：LBA3511

全程新辅助治疗联合长程放疗对比同步放化疗应用于高危局部晚期直肠癌(TNTCRT)：一项多中心、随机、开放标签的III期试验。

Total neoadjuvant treatment with long-course radiotherapy versus concurrent chemoradiotherapy in local advanced rectal cancer with high risk factors (TNTCRT): multicenter, randomized open-label, phase 3 trial.

主要研究者：王辛教授 王自强教授

ASCO Oral

摘要号：2519

抗CLDN18.2/CD3双特异性抗体IBI389在实体瘤和胃或胃食管肿瘤患者中的安全性和初步疗效结果:一项I期剂量递增和扩展研究。

Safety and preliminary efficacy results of IBI389, an anti-CLDN18.2/CD3 bispecific antibody, in patients with solid tumors and gastric or gastro-esophageal tumors: A phase 1 dose escalation and expansion study.

主要研究者：毕锋教授 郑莉教授

ASCO Poster

摘要号：3032

ATG-022在晚期/转移性实体瘤患者中的开放标签、多中心、I期研究(CLINCH)。

An Open-Label, Multicenter, Phase I Study of ATG-022 in Patients with Advanced/metastatic Solid Tumors (CLINCH).

主要研究者：曹丹教授等

ASCO Poster

摘要号：3578

Iparomlimab (QL1604)用于不可切除/转移性错配修复基因缺陷(dMMR) /微卫星不稳定性高(MSI-H)实体瘤患者:一项单臂、多中心、关键的II期研究。

Iparomlimab (QL1604) in patients with unresectable/metastatic deficient mismatch repair (dMMR) /microsatellite instability high (MSI-H) solid tumors: a single-arm, multicenter, pivotal, phase II study.

主要研究者：毕锋教授等

ASCO Poster

摘要号：4102

立体定向体放疗(SBRT)联合经导管动脉化疗栓塞(TACE)和酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)与单独TACE和TKIs治疗不可切除肝细胞癌(uHCC)伴门静脉癌栓(PVTT):一项随机对照试验。

Stereotactic body radiotherapy (SBRT) combined with transcatheter arterial chemoembolization (TACE) and tyrosine kinase inhibitors (TKIs) versus TACE and TKIS alone for unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC) with portal vein tumor thrombus (PVTT): A randomized controlled trial.

主要研究者：王辛教授 周继陶副教授等

ASCO Online Abstract

摘要号：e16158

卡度尼利单抗联合吉西他滨和顺铂治疗用于晚期胆管癌(BicureX):一项 II期，单臂临床试验。

Cadonilimab in combined with gemcitabine andcisplatn in advanced biliary tract cancer(BicureX): A phase lI, single-arm clinical trial.

主要研究者：王文涛教授 马骥副教授

ASCO Online Abstract

摘要号：e16186

免疫检查点抑制剂给药时机对晚期胆管癌患者生存结局的影响:一项单中心队列研究的倾向性评分匹配分析。

Effect of lmmune Checkpoint Inhibitor Administration Timing on SurvivalOutcomes in Patients with Advanced Biliary Tract Cancer: A PropensityScore Matching Analysis of single-center, cohort study.

主要研究者：马骥副教授

ASCO Online Abstract

摘要号：e16595

RC48-ADC联合替雷利珠单抗用于HER2阳性局部晚期肌层浸润性膀胱尿路上皮癌新辅助治疗的多中心Ib/II期研究的初步结果(Hope-03)。

Preliminary results from a multi-center phase lb/ll study of RC48-ADC combined with tislelizumab as neoadiuvant treatment in patients with HER2 positive locally advanced muscle-invasive urothelial bladder cancer (Hope-03).

主要研究者：沈亚丽教授 张朋教授 文凤主治医师

ASCO Online Abstract

摘要号：e16557

短期放疗联合特瑞普利单抗保留膀胱治疗高危/极高危非肌层浸润性膀胱癌的初步结果(HOPE-04)。

Preliminary results of bladder sparing by short-course radiotherapy combined with toripalimab in high-risk/extremely high-risk non-muscle invasive bladder cancer (HOPE-04).

主要研究者：沈亚丽教授 张朋教授 文凤主治医师

ENETS Poster

索凡替尼联合TAE与索凡替尼单药治疗肝转移性神经内分泌肿瘤的疗效比较:一项前瞻性、随机、对照试验。

Comparative efficacy of Surufatinib plus transarterial embolization versus Surufatinib monotherapy in neuroendocrine tumor with liver metastasis: A prospective, randomised, controlled trial.

主要研究者：曹丹教授、李晓芬主治医师

ENETS Poster

卡瑞丽珠单抗联合化疗作为晚期肺外神经内分泌癌的一线治疗:一项研究人员发起的II期研究(CAMEC试验)。

Camrelizumab plus chemotherapy as first-line treatment for advanced extrapulmonary neuroendocrine carcinoma: An investigator-initiated phase 2 study (CAMEC trial).

主要研究者：曹丹教授、李晓芬主治医师