负责人任艳教授。我科于1995年由四川大学华西医院批准为国家药物临床试验专业（系医院第一批获准开展药物临床试验的专业之一）。科室在职医、护人员均参加了国家药物临床试验的培训并取得资格证书，依托内分泌代谢病研究室，设置有GCP专用空间，为我科进行药物临床试验提供了多方面的保障。一直以来，在医院和医院GCP中心的领导下，在科主任及科室管理小组的大力支持下，科室PI及研究团队严谨认真，狠抓临床试验质量，保质保量完成了所有GCP项目。特别是作为组长单位或独立研究中心的项目以及国际多中心项目，多次获得中国区项目优质奖，使华西医院在国内内分泌代谢学界GCP赢得了较好的声誉和肯定，越来越多的国际多中心项目、国内主研项目都纷至与华西医院内分泌代谢科合作。同时，科室在认真进行每一个项目的同时，也在不断地探索、总结，多年来积累了一定的经验，主要体现在以下几个方面。

1、 在思想上高度重视GCP工作。科主任经常在全科的科务会上强调GCP工作的重要性，组织科室人员学习GCP相关的规章制度、管理规范及SOP。科室医护人员包括研究生都必须参加GCP培训，并取得GCP资格证。内分泌代谢科GCP的对象都是病人，其重要性等同于临床，每一个研究者必须认真、细致的做好每一个环节，课题负责人及时指导、把关，规范进行药物临床试验。

2、 有一个高质量的GCP研究团队。为保证项目质量，科室组建、细化了相对固定的亚专业GCP研究组（糖尿病及相关疾病组、糖尿病周围血管病与慢性创面组、垂体组、内分泌性高血压组、甲状腺疾病组、骨质疏松组等），每个亚专业研究组配备了相对固定的研究团队（PI、Sub-I、研究护士、药品管理员、资料管理员、质控员、秘书）。科室GCP团队二十多年来形成了一个良好的老、中、青三代研究者传、教、带循环，培养了一批批年轻医师成为独立PI，培养了研究生的临床科研能力和实际操作能力，每一位研究者都积累了丰富的临床试验经验，充分保障了每一个临床试验项目的专业权威性和科学性。胰岛素钳夹技术研究降糖药的评价也是本基地重要特色之一。

3、有专人管理GCP，临床试验规范、有序。科室派驻一位高年资护士做GCP专职研究人员，统筹协调GCP相关各项工作。不仅与申办方及CRA、CRC商讨项目具体执行流程，同时又积极与院内相关辅助科室沟通协调辅助检查各项事宜，及时发现、防范项目进行中可能出现的问题并报告给PI及研究团队讨论，保证GCP顺利进行。从各硬件设施到各类文档的管理、具体的每一个GCP项目、研究药品管理、病人管理，都非常有序、规范，并建立了病人资源库。经过二十多年的发展，各研究团队都积累了较好的经验，形成了规范的试验流程，对受试者进行有序的临床试验，既较好地完成了GCP任务，又赢得了患者的好评。

4、有完善的质控保障制度。科室建立了一系列的规章制度、SOP和质控体系，特别是内分泌代谢科特殊的SOP，每一个参与人员都必须认真学习并遵照执行。在项目启动时研究团队再次学习研究方案和GCP知识，并按照任务分配各尽其责，规范进行，课题负责人则随时指导、督促、协调，科主任随时抽查，保障了试验质量

5、 有GCP专用试验设施和空间。按照医院要求设置有GCP专用办公室并配备有相应的办公设备、专用资料柜、药品储藏室、受试者接待室、采血室，依托内分泌代谢病研究室，设置有专用血液离心、分装室，保证了GCP的基本条件

6、 团结协作，保证各项目顺利进行。在科室有多个项目启动入组的情况下，各研究团队团结互帮，合理分配病人资源，保证了各项目的顺利完成。