我院腹部肿瘤科现开展一项国家一类新药——苹果酸法米替尼治疗含透明细胞成分的晚期肾细胞癌的临床研究,具体情况如下:
对于转移性或局部晚期不能手术切除的肾细胞癌,目前有效的治疗方法缺乏,放化疗疗效不理想。近几年发展起来的分子靶向治疗药物在晚期肾癌的治疗中取得了突破性进展。舒尼替尼和索拉非尼是目前中国国家食品药品监督管理局(SFDA)批准的治疗晚期肾癌的分子靶向药物,费用昂贵。日前,SFDA已批准江苏恒瑞医药公司研制生产的1.1类新药法米替尼在我院开展针对晚期含透明细胞癌的肾癌患者的临床研究
本项研究的主要目的是比较苹果酸法米替尼与舒尼替尼治疗转移性肾细胞癌患者的有效性和安全性。如果参加本项研究,除了可以得到免费提供的药物(苹果酸法米替尼或舒尼替尼――索坦),研究期间的免费相关检查(如CT等)外,还将得到正规严密的医疗观察和随访。
需满足以下条件的患者才可能被入选:
1. 组织学确诊为含透明细胞成分的晚期肾细胞癌,且无法手术治疗的患者;
2. 未经药物治疗,或一线化疗或细胞因子免疫治疗失败/耐药的患者;
3. 18岁~75岁的男性或女性;
4. ECOG 体力状况:0 -1分;
5. 受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访;
6. 既往未曾使用过针对转移性肾癌的靶向治疗,如舒尼替尼(索坦)、索拉非尼(多吉美)。
如果您或您的朋友有满足以上条件的患者,可与我们联系。
四川大学华西医院腹部肿瘤科 刘继彦教授(门诊时间:周二下午、周五上午,带齐资料到门诊就诊咨询),联系电话:028-85423610
招募计划截止日期:2012年6月