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四川大学华西医院关于接收“全身用抗感染药”新药资料申报的公告 2020.01.09

各药品配送商业及生产企业:

根据我院临床诊疗需求,经医院抗菌药物管理专委会决议,拟考虑接收“全身用抗感染药”申报资料,现将相关事宜说明如下:

1、此次申报原则:

(1)抗菌药物按照下表所列品种和品规范围申报,超出范围视为“无效申报”。

(2)申报品种属于“四川药械采购监管”平台(http://scyz.sc.gov.cn/)挂网品种。

(3)此次品规的申报名额,计算在我院1月3日所公布的“四川大学华西医院关于接收新药资料申报的公告”中所述“同一申报企业限报2个品规(国家谈判品种不受限制)”条件内,若超额申报,所有申报视为“无效”。

(5)与我院药品质量或价格层次相同者,不再接受申报。

以上原则须同时满足。

2020年1月1日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》“全身用抗感染药”中除“全身用抗菌药、全身用抗真菌药、抗分枝杆菌药”外的其他品种,按照我院1月3日所公布的“四川大学华西医院关于接收新药资料申报的公告”通知要求正常申报。

2、各申报单位请按附件1(新药申报资料目录)要求真实、准确、规范填写资料,包括:药品申报信息表(附件2)、新药申报承诺书(附件3)、廉洁准入承诺书(附件4)、药品质量保证承诺书(附件5)、厂家委托申明书(附件6)。

3、所有资料须真实有效,按照附件1要求顺序排列,统一用A4纸备齐,加盖单位鲜章,用资料袋装好,否则一律按照“无效资料”处理。

4、纸质申报资料报送时间:01月16日(上午8:30—12:00);纸质申报资料收集地点:水塔楼十二会议室。

5、各药品生产厂(商)不得直接与临床科室及医生联系,违者将取消该品种的申报资格。

6、所有申报资料填写不全或填写错误者,不接受更正,视为无效申报。

7、以上内容解释权归医院药事管理委员会所有。

特此通知,敬请配合!


附件1:《新药申报资料目录》 

附件2:《药品申报信息表》

附件3:《新药申报承诺书》

附件4:《廉洁准入承诺书》

附件5:《药品质量保证承诺书》

附件6:《厂家委托申明书》



四川大学华西医院

2020年01月09日

作者:华西医院 编辑:刘欢 来源:华西医院
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