12月14日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，批准由我院牵头完成I~III期临床试验的1类创新药物，同时也是国家重大新药创制资助品种——环泊酚注射液（商品名：思舒宁®）上市，用于消化道内镜检查中的镇静。

环泊酚是海思科医药集团开发的全新的具有完全自主知识产权的静脉麻醉药物，属于短效GABAA受体调节剂，与丙泊酚作用机制类似。本次获批的消化道内镜检查镇静适应症III期临床研究结果显示，环泊酚起效迅速、满意度更高、安全性更好，其上市能够给国内患者带来福音，满足更多患者对于舒适化诊疗的需求。

我院长期以来重视创新药物临床试验，对环泊酚更是从I期到III期给予了大力支持和协助。经过我院麻醉科和GCP中心团队通力协作，仅用4年时间，帮助海思科完成了从I期首次人体试验到新药上市的历程。

2016年3月，环泊酚的首次人体试验在GCP中心I期病房启动。在4年的临床研发历程中，我院刘进/左云霞教授团队先后牵头组织了10项该品种的I-III期临床研究，囊括多个适应症，包括消化道内镜检查中的镇静（已获批上市）、全身麻醉诱导（申报优先审评中）、纤维支气管镜诊疗的镇静和/或麻醉（新药申请递交准备）等。期间GCP中心I期病房苗佳教授也负责完成了一项本品用于ICU镇静的I期临床研究。麻醉科先后安排王晓、张文胜、罗贞、滕翼、梁鹏、尹芹芹、马尔丽、张翔等多位临床和科研经验丰富的老师参与和实施这些临床研究，整个研究团队本着对受试者负责、对产品负责的态度，严格把关临床试验中的每个细节，高效、严谨的完成了临床试验，并于2020年4月顺利通过了该品种消化道内镜镇静适应症的III期临床试验现场核查。

环泊酚在中国申报上市的同时，还获得包括美国、欧洲、日本、加拿大等十几个国家和地区的化合物专利证书。我院牵头完成的I到III期临床试验数据获得了FDA和EMA认可，支持其在美国和欧盟直接开展全麻诱导的III期临床试验。

环泊酚的快速上市与我院近年来致力于打造GCP技术平台，培养具有国际影响力的PI团队密不可分，我院GCP临床研究平台将继续推动越来越多的创新药物的成功转化，为广大患者带去更加先进的治疗，造福广大人民群众。