全校通识选修课：医疗器械全生命周期监管-《临床工程技术评估与评价》

Ø 你知道一把普通手术刀从设计到临床，需要走过哪些路？

Ø 手术机器人与传统医生手术的是否具有相同的效果呢？从患者与医生角度所带来的舒适性、有效性、安全性是否一样呢？

Ø 你知道国务739号令，强调医疗机构人可以申请注册证？

Ø 新冠疫情下，你是否知道如何选择正确的口罩?

《临床工程技术评估与评价》将带您走进医疗器械、耗材等上市前、上市后的临床效果的评价过程。

本课程为通识选修课，期末采用PPT汇报考核方式，不需要死记硬背。

课程名：临床工程技术评估与评价  上课周次： 2-17周 周四下午8-9节

课程号：502701020               上课地点：江安

学科简介：

共同建设“医学工程技术”专业，招收推免、统考硕士研究生、博士研究生，研究方向包括“医学装备技术创新与应用”、“医疗器械监管与评价”。面对全球医疗器械产业迅猛发展，纳米材料和3D打印等多项新兴生物医学科技不断涌现，创新医疗器械产品层出不穷，医疗器械种类繁多，如何合理管理、评价和监管医疗器械是监管部门以及行业创新发展面临的重大挑战。开展基于知证的监管-采购决策（大批量）、预测及监控医疗器械临床试验的有效性、“大数据”辅助医疗器械监管决策及技术评价、真实世界数据的监管科学研究（基于人工智能、物联网、大数据工程，器械全生命周期真实世界数据全方位连续采集及动态监测）。