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关于开展人类遗传资源管理检查的通知
作者:科技部编辑:科技部2018.08.08

全院各科室:

根据国家科技部印发的《科技部办公厅关于开展全国人类遗传资源行政许可管理专项检查有关工作通知》及四川省科技厅印发的《四川省科学技术厅关于开展四川省人类遗传资源管理检查的通知》的紧急要求,我院拟于8月25日前,对2016年9月-2017年12月向国家科技部提交了人类遗传资源申请的GCP和研究者发起的临床研究项目进行人类遗传资源管理检查,主要检查内容见下:

1.人类遗传资源材料提供者知情同意的落实情况。

2.人类遗传资源采集、收集及实际使用情况,实体样本或数据信息出境及出境后使用情况。

3.人类遗传资源剩余生物样本处置情况。

4.研究项目知识产权分享及安排情况。

5.是否存在应报未报或超出审批范围开展涉及我国人类遗传资源采集、保藏、国际合作、出口出境等活动的情况。

请各科室按照检查内容进行准备,配合医院完成该项检查工作。如有疑问,请联系临床研究管理部(水塔楼1050,电话:85422851)。

附件:

1.《科技部办公厅关于开展全国人类遗传资源行政许可管理专项检查有关工作通知》

2.附件二四川省科学技术厅关于开展四川省人类遗传资源管理检查的通知.pdf