4月9日至11日，四川省医药保化品质量管理协会（简称 “医保化协会”）的专家团队来院，对我院生物制剂规模化制备中心进行了为期三天的GMP（Good Manufacturing Practice of Medical Products，药品生产质量管理规范）合规性现场评估，以确保生物治疗项目在国家法律法规框架下推进，保证临床级细胞治疗产品的质量及安全。

评估期间，专家们严格按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》标准，深入制备中心的各个功能区域，就洁净车间设计及洁净度监测、生产设备的维护保养、物料仓储和供应商管理等方面展开严格审核。在生产工艺评估环节，专家们逐页查阅细胞制剂制备流程和批记录档案，对关键生产步骤的参数控制及工艺验证资料进行严谨评估。专家组详细审阅了制备中心的文件管理体系、组织构架、人员资质及培训方案，并对检验分析方法稳定性、数据可靠性、偏差与变更处理等环节进行全面评估。

医保化协会专家对我院生物制剂规模化制备中心的整体工作予以充分肯定，并针对评估中发现的问题，提出改进意见和建议。我院科研实验室管理部表示，将按照相关意见，即刻组织专项整改，全力确保制备中心持续符合 GMP 规范，为生产高品质、安全可靠的生物制剂筑牢坚实根基。