华西医院肿瘤中心头颈肿瘤病房
头颈肿瘤临床试验正在招募中
研究药物信息:Debio1143
试验名称:一项随机、双盲、安慰剂对照、Debio1143联合铂基化疗和标准分级调强放疗治疗头颈部局部晚期鳞状细胞癌的3期研究
适合病种:既往未经接受治疗,至少在以下一个部位有经组织学确诊且适合接受根治性 CRT的LA-SCCHN(根据美国癌症联合会[AJCC]/TNM分期系统第8版,被确定为III、IVA或IVB期疾病)患者:口咽、下咽和喉部。
PI:王峰 CRC:陈维
研究药物信息:纳武利尤单抗 注射用多西他赛(白蛋白结合型)
试验名称:注射用多西他赛(白蛋白结合型)联合纳武利尤单抗(Nivolumab)在含铂方案治疗进展的复发或转移性头颈部鳞癌的单臂、多中心的Ib/II期临床研究
适合病种:组织学或细胞学确诊的头颈部鳞癌(原发性肿瘤位于口腔、口咽、喉或下咽部),PD-L1 表达阳性(联合阳性分数[Combined Positive Score,CPS] ≥ 1),且不适合接受局部根治性治疗者;含铂方案治疗失败,定义为:a) 复发或转移性头颈部鳞癌,接受含铂方案治疗期间或之后疾病进展;b) 局部晚期头颈癌,既往多模式治疗中,含铂方案治疗之后 6 个月内复发或转移;有既往或合格的肿瘤组织样本用于检测 PD-L1:a) Ib 期:可接受既往 3 级及以上医院或有 CAP、CLIA 或其他同等资质认证的中心实验室的 PD-L1 检测结果,检测结果需经申办方生物标志物团队审核。或提供新鲜或 3 年内存档的肿瘤组织用于PD-L1 免疫组织化学(IHC)检测;b) II 期:可提供新鲜或 3 年内存档的肿瘤组织用于 PD-L1 免疫组织化学(IHC)检测;口咽癌受试者需提供既往 HPV p16 免疫组化检测结果,或合格的肿瘤组织样本用于检测 HPV 状态
PI:艾平 CRC:肖莉
研究药物信息:特异性抗BTLA的人源化IgG4κmAb
试验名称:重组人源化抗BTLA单克隆抗体(JS004)在晚期头颈癌患者的I/II期临床研究
适合病种:复发或转移性头颈部鳞状细胞癌及鼻咽癌,已不适合接受 手术或放疗等局部治疗,既往接受过针对复发转移性疾病的至少一线标准方案治疗,在治疗中或治疗结束后 发生进展;对于新辅助或辅助化疗(或放化疗),在治疗结束后6个月内出现复发或转移可视为接受过一线治疗
PI:李平CRC:李莹
研究药物信息:特瑞普利单抗注射液(JS001)
试验名称:特瑞普利单抗(JS001)联合西妥昔单抗治疗晚期头颈部鳞癌的单臂、多中心、Ib/II期临床研究
适合病种:在口腔、口咽、下咽、喉或鼻旁窦的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌,已不适合接受手术或放疗等局部治疗;Ib期及II期队列A:既往接受过针对复发转移性疾病的一线含铂类方案化疗,在治疗中或治疗结束后发生进展;或接受含铂类方案作为新辅助或辅助化疗(或放化疗),在治疗结束后6个月内出现复发或转移。II期队列B:既往未接受过针对复发或转移性疾病的系统治疗。如之前接受系统治疗作为局治疗的一部分,在治疗结束6个月后出现复发或转移部
PI:张洪 CRC:易鑫
研究药物信息:ICP-192
试验名称:一项评价ICP-192在既往治疗失败的FGF/FGFR基因异常的局部晚期或转移性实体瘤受试者中疗效和安全性的Ib期临床试验
适合病种:队列1:既往血液或组织基因检测结果证明或经中心实验室检测证明 FGF/FGFR基因异常的受试者。对不可切除、局部晚期或转移性肿瘤患者,须经过至少一线系统性治疗后进展,或不能耐受一线治疗且二线治疗没有国家药品监督管理局(NMPA)已批准的药物,队列2:既往接受过选择性泛FGFR抑制剂治疗后疾病进展,且有既往血液或组织基因检测结果证明或经中心实验室基因检测证明具有FGFR耐药突变的受试者
PI:陈念永 CRC:秦菊
研究药物信息:重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液、重组全人源抗人表皮生长因子受体单克隆抗体注射液
试验名称:一项评估SCT-I10A联合SCT200或SCT200联合紫杉醇在复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌中的有效性和安全性的多中心、开放性Ib期临床研究
适合病种:无局部根治性治疗指征的复发性和/或转移性HNSCC:队列1:患者既往接受过以铂类药物(顺铂/卡铂/奈达铂等)为基础的治疗并于治疗过程中或治疗结束后出现疾病进展或毒副作用不耐受。队列2:患者既往接受过以铂类药物(顺铂/卡铂/奈达铂等)为基础的治疗和免疫检查点抑制剂治疗(包括PD-1/PD-L1单抗等)并于治疗过程中或治疗结束后出现疾病进展或毒副作用不耐受,以铂类药物为基础的治疗和免疫检查点抑制剂治疗可作为同一个治疗方案或不同的治疗方案
PI:陈念永 CRC:王倪
研究药物信息:Buparlisib胶囊(PI3K 抑制剂)
试验名称:Buparlisib(AN2025)联合紫杉醇对比紫杉醇单药治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌BURAN研究。
适合病种:既往接受过二线及以下的HNSCC系统性治疗;复发或转移性疾病的患者接受抗PD-L1/抗PD-1类治疗后出现进展或难治的,抗PD-L1/抗PD-1类治疗包括以下任一情况:a.转移性疾病接受抗PD-L1/抗PD-1单药治疗的;b.复发或转移性疾病接受抗PD-L1/抗PD-1联合化疗的;c.局部晚期或转移性疾病接受铂类治疗后之前或之后,接受过抗PD-L1/抗PD-1作为转移性疾病治疗的。
PI:李梅 CRC:黄静