华西医院肿瘤中心头颈肿瘤病房

近期开展的淋巴瘤相关临床试验正在招募中

弥漫大B细胞淋巴瘤相关试验

研究药物：泽布替尼

方案名称：一项布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂泽布替尼，与来那度胺联合用药，联用或不联用利妥昔单抗，治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的I期、开放性、多重剂量、剂量爬坡和剂量扩展研究

适合病种：组织学确认的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）先前接受过至少一线适当的针对DLBCL的系统性治疗

研究时限：2020.5-2023.6，计划入组：10例，已入组：6例。

PI：邹立群 CRC：沈宏

研究药物：ATG-010（XPO1）

方案名称：ATG-010治疗复发或难治弥漫大B淋巴瘤（DLBCL）的开放性、单臂临床研究

适合病种：既往经过治疗且经过病理学确认的原发型DLBCL或者从既往确诊的惰性淋巴瘤（如滤泡淋巴瘤）转化而来的DLBCL，患者必须既往接受过至少2种，但不超过5种针对DLBCL的系统治疗方案，已接受过包括至少一个疗程的蒽环类药物为基础的化疗和至少一个疗程的抗CD20的免疫治疗

研究时限：2019.10-2023，计划入组：5例，已入组：4例

PI：邹立群 CRC：黄庆

研究药物：HBW-3220胶囊（BTK抑制剂）

方案名称：HBW-3220胶囊在中国成熟B细胞淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学的多中心Ⅰ/II期临床研究

适合病种：年龄在 18 岁~75 岁；入组的受试者不能成为规范治疗方案的候选人，必须对规范治疗失败或不耐受：既往接受过至少2次规范治疗且治疗≥2 个周期，既往治疗方案中的用药里需有CD20抗体（单药或者联合）和/或烷基化药物/嘌呤类似药物/蒽环类药物/分子靶向药物，这些药物可在同一个治疗方案中，也可在不同的治疗方案中。特殊要求：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴[CLL/SLL]受试者既往治疗需包含BTK抑制剂。如存在 Richter 转化(RT)，则既往至少有1次治疗失败。

研究时限：2021.11-2023.12，计划入组：5例，已入组：0例

PI：邹立群 CRC：何雪梅

研究药物：JMT601（双功能融合蛋白）

方案名称：评价JMT601治疗复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的Ⅰ期临床研究

适合病种：经组织病理学和/或细胞生物学确诊的、既往接受过2线或2线以上治疗的复发或难治性CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者，包括但不限于弥漫性大B细胞淋巴 瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞性白血病（CLL）/小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）；既往接受自体造血干细胞移植（ASCT）的患者，需ASCT后未缓解或复发；如果在ASCT后接受补救治疗，受试者必须在最后一次治疗后未缓解或复发

研究时限：2021.11-2023.12，计划入组：5例，已入组：0例

PI：蒋明 CRC：王倪

研究药物：polatuzumab vedotin（计划明年2月可以入组）

方案名称：MO40598一项评估Polatuzumab vedotin联合利妥昔单抗+吉西他滨+奥沙利铂（R-GEMOX）较单用R-GEMOX治疗复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的安全性和疗效的III期、开放性、多中心、随机研究。

适合病种：组织学证实的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未分类（NOS）或有惰性疾病转化为DLBCL的病史，复发性：最后一线治疗完成后缓解持续≥6个月后又复发的疾病；难治性：在治疗期间发生进展或既往治疗后6个月内（＜6个月）发生进展的疾病，至少一种（≥1）既往全身治疗。

研究时限：2021.9-2022.11，计划入组：5例

PI：邹立群 CRC：刘洁松

研究药物：Epcoritamab（靶向CD3 + T细胞和CD20 + B细胞的人源化IgG1双特异性抗体）或Epcoritamab +R-CHOP 或 R 2

方案名称：一项评价 Epcoritamab 单药治疗或与标准治疗联用在 B 细胞非霍奇

金淋巴瘤中国受试者中的安全性和初步疗效的 Ib/II 期、开放性试验

适合病种：≥18 岁；8.根据 2016 年版世界卫生组织（WHO）分类，受试者必须基于最近一次（既往或当前）代表性的肿瘤活检病理报告，经组织学确诊为 CD20 +弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL），或伴MYC和BCL2和/或BCL6易位的具有DLBCL特征的高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL），以及滤泡性淋巴瘤（FL）；受试者必须至少接受过一线抗CD20单克隆抗体（例如利妥昔单抗）与化疗合的既往治疗，和/或在自体干细胞挽救治疗后复发。受试者必须为复发性或难治性疾病，复发性疾病定义为治疗完成后≥6个月发生疾病复发。难治性疾病定义为在治疗期间或治疗完成后6个月内（<6 个月）发生疾病进展。

研究时限：2022.11-2026.12，计划入组：5例

PI：邹立群 CRC：唐梅

T细胞淋巴瘤相关试验：

研究药物：AZD4205胶囊（JAK1 抑制剂）

方案名称：一项II期、开放标签、多中心研究以评估AZD4205在一线系统性治疗后肿瘤缓解的外周T细胞淋巴瘤受试者中的安全性及抗肿瘤疗效

适合病种：纳入确诊过的外周T细胞淋巴瘤的受试者，经过一线系统性治疗（合并或不合并放疗）后达到肿瘤缓解，且经 研究者评估不适宜HSCT或自身无HSCT计划的PTCL受试者，该研究包括两个队列：队列1：经一线系统性治疗后Lugano标准评估为完全缓解的受试者；队列2：经一线系统性治疗后根据Lugano标准评估为部分缓解的受试者。

研究时限：2022.5-2024.5，计划入组：4例.已入组：3例

PI：邹立群 CRC：夏添

研究药物：AZD4205胶囊（JAK1抑制剂）

方案名称：一项评价AZD4205治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）安全性、耐受性和抗肿瘤活性的II期、开放标签、单臂研究

适合病种：外周T细胞淋巴瘤，符合入选标准的组织学亚型限于以下几种：•PTCL-非特指型（PTCL-NOS）•血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（AITL）•间变大细胞淋巴瘤ALK+（ALCL ALK+）•间变大细胞淋巴瘤ALK-（ALCL ALK-）•肠病相关T细胞淋巴瘤（EATL）•单形性嗜上皮性肠道T细胞淋巴瘤（MEITL）•NK/T细胞淋巴瘤（NKTCL）•肝脾T细胞淋巴瘤（HSTCL）•皮下脂膜炎样T细胞淋巴瘤（SPTCL），受试者须经既往系统性标准治疗出现疾病进展、无效或不能耐受。

研究时限：2022.5-2024.6，计划入组：3例，已入组：1例

PI：邹立群 CRC：廖倩

研究药物：F520（PD-1）

方案名称：F520单药治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤有效性和安全性的开放、单臂、多中心、Ⅱ期临床研究

适合病种：外周T细胞淋巴瘤，且至少经过一线系统性全身治疗复发/难治的 PTCL

研究时限：2022.11-2022.，计划入组：3例。

PI：蒋明 CRC：陶姣姣

滤泡淋巴瘤相关试验：

研究药物：HMPL-689（PI3Kδ抑制剂）

方案名称：评价HMPL-689治疗复发/难治边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者的疗 效和安全性的多中心、单臂、开放性临床研

适合病种：复发/难治的MZL或FL患者，复发/难治定义为患者最近一线系统性治疗后未获得缓解（CR 或 PR），或在达到缓解后发生PD或复发。包括以下2个队列：•队列1：经组织学确诊的MZL患者，包括SMZL、NMZL和EMZL；至少接受过一线含CD20单抗的系统性治疗（CD20单抗单药治疗或联合化疗）•队列2：经组织学确诊的FL患者（Grade1-3a）；至少接受过二线系统性治疗，且其中至少有一线治疗包含CD20单抗（CD20单抗单药治疗或联合化疗）

研究时限：2021.9-2023.5，计划入组：2例，已入组：1例

PI：邹立群 CRC：唐梅

研究药物： Glofitamab（RO7082859）Mosunetuzumab（RO7030816）奥妥珠单抗（RO5072759）托珠单抗（RO4877533）

方案名称：一项在复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者中评价非随机化阶段MOSUNETUZUMAB加来那度胺（+LEN）或GLOFITAMAB+LEN伴或不伴奥妥珠单抗治疗的安全性、药代动力学和有效性以及随机化阶段中SC对比IV MOSUNETUZUMAB+LEN的安全性、耐受性和药代动力学特征的Ib/II期、开放性、多中心研究

适合病种：既往接受过至少一种化学免疫治疗方案（包含抗CD20MAb）的R/RFL对于既往仅接受过一线全身治疗的患者，患者的FLIPI评分必须为2-5，或既往抗CD20MAb难治，或在开始既往治疗后24个月内出现疾病进展（POD24）；这些限制不适用于既往接受过二线或多线全身治疗的患者

研究时限：2022.4-2026.8，计划入组：3例，已入组：1例

PI：邹立群 CRC：杨涵

研究药物：对甲苯磺酸盐艾贝司他（abexinostat）口服薄膜衣片

方案名称：口服组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂艾贝司他(abexinostat) 单药治疗复发或难治的滤泡性淋巴瘤(FL)患者有效性和安全性的开放性、单臂、多中心、II期临床研究

适合病种：既往接受过至少二线针对滤泡性淋巴瘤（FL）的标准方案治疗，包括抗CD20单抗和细胞毒性药物治疗；单独的自体干细胞移植或异体干细胞移植不能算作一线或二线治疗；利妥昔单抗单药巩固治疗或诱导治疗不能算作单独的一线或二线治疗；

研究时限：2019.11-2022.12，计划入组：4例，已入组：1例

PI：邹立群 CRC：刘倩

套细胞淋巴瘤相关试验：

研究药物：LOXO-305（竞争性BTK抑制剂）

方案名称：一项比较LOXO-305与研究者选择的BTK抑制剂用于既往曾接受治疗但未接受过BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤患者的III期、开放标签、随机研究

适合病种：既往接受过至少1线针对MCL的系统性治疗

研究时限：2022.4-2026.8，计划入组：3例

PI：邹立群 CRC：邓浩天

研究药物：克耐替尼（BTK抑制剂）

方案名称：克耐替尼治疗复发/难治性 B 细胞淋巴瘤的探索性临床研究

适合病种：队列1：R/R-PCNSL：经病理确诊的原发中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）；复发或难治性PCNSL，针对CNS病灶，必须至少接受过1线治疗；颅脑MRI或颅脑CT显示有疾病进展的实质性病灶；队列2：R/R-CLL/SLL：既往接受过至少一线的系统治疗的难治或复发性CLL/SLL。

研究时限：2020.8-2024.8，计划入组：8例，已入组：5例

PI：邹立群 CRC：岳光

慢淋/小B细胞淋巴瘤相关试验

研究药物：LOXO-305（BTK抑制剂）

方案名称：一项在未经治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者中比较Pirtobrutinib（LOXO-305）与苯达莫司汀联合利妥昔单抗的III期、开放、随机研究

适合病种：根据2018年iwCLL标准的定义，经编辑的当地实验室报告确诊为CLL/SLL，包括以下内容:a)B细胞共表达表面抗原CD5和至少一种B细胞抗原（CD19、CD20、CD23）以及或轻链限制性表达（CLL/SLL患者）。b)外周血B淋巴细胞≥5×109/L（5000/µL）（CLL患者）。c)血液淋巴细胞中的幼淋巴细胞≤55%（CLL患者）。符合2018年iwCLL关于起始治疗的标准，因此应满足以下至少1项：a)存在进行性骨髓功能衰竭的证据，表现为贫血（如血红蛋白13cm）。c)巨块性淋巴结（即最长直径≥10cm）或进行性或有症状的淋巴结病。d)进行性淋巴细胞增多症（2个月内增多>50%），或淋巴细胞倍增时间

研究时限：2021.10-2024.7，计划入组：4例

PI：邹立群 CRC：杨雪

其他临床试验：

研究药物：ZX-101A（PI3Kδ/γ抑制剂）

方案名称：一项评估ZX-101A治疗复发/难治性血液系统恶性肿瘤患者的I/II期研究

适合病种：I期剂量递增阶段：根据世界卫生组织（WHO）2016分类的复发/难治性血液系统恶性肿瘤，包括PTCL，CLL/小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL），及其他非霍奇金淋巴瘤（NHL）（惰性NHL受试者需满足临床治疗指征）；

I期剂量扩展阶段将按照2个队列分别纳入复发/难治性PTCL或B-NHL，II期研究将基于I期研究结果确定纳入复发/难治性PTCL，或者B-NHL中某一潜在亚型患者。PTCL患者既往接受过至少1次标准治疗后进展，B-NHL患者既往治疗要求将基于其亚型确定（CLL/SLL患者，需至少接受过1次标准治疗后进展，其他B-NHL患者既往接受过至少2次标准治疗后进展）（惰性NHL受试者需满足临床治疗指征）

研究时限：2022.6-2023.12，计划入组：4例

PI：邹立群 CRC：王驰18227180601

研究药物：TL938（不可逆泛-ERBB酪氨酸激酶抑制剂）

方案名称：评价TL938在HER2阳性晚期肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的剂量递增的I期临床试验

适合病种：年龄≥18周岁且≤65 周岁，性别不限；组织学或细胞学确诊的HER2 阳性（过表达、扩增或/和突变）晚期肿瘤患者；经标准治疗失败，或现阶段不适用标准治疗；

研究时限：2022.6-2024.4，计划入组：10例

PI：邹立群 CRC：王鑫