2021年9月30日,四川大学华西医院骨科周宗科教授团队成功为一名膝关节骨关节炎患者植入3D打印分区骨小梁生物型膝关节假体,经文献检索,该技术属世界首例。10月19日,患者随访复查时已恢复正常行走,膝关节功能满意。
吴婆婆今年68岁,饱受膝关节疼痛折磨多年,近两年来症状明显加重,不仅上楼下蹲时膝关节疼痛难忍,久坐后无法站立行走,甚至平路行走都难以超过300米,走路姿势也一瘸一拐,生活质量受到严重影响。吴婆婆辗转多家医院,被诊断为膝关节骨关节炎,接受了镇痛药物、理疗和关节腔内注射药物等治疗,效果均不理想。
今年9月,华西医院正式牵头开展生物型膝关节假体全膝关节置换术临床研究项目,该项目与传统骨水泥假体全膝关节置换术相比,在获得更好的疗效的同时还可以减轻患者的经济负担。参与项目的还有北京大学第三医院、山东大学齐鲁医院、河北医科大学第三医院、天津市天津医院等多家国内知名三甲医院。
听闻这一消息后,吴婆婆立即前往华西医院报名参加临床研究。周宗科教授对吴婆婆进行了全面的评估:跛行步态,双膝疼痛严重,活动受限伴有屈曲内翻畸形;X线片显示关节间隙狭窄,呈“骨磨骨”表现,膝关节周围骨赘形成;双膝骨关节炎已经到达终末期,左膝为重,只有通过手术治疗才能解决患者的病痛。
在详细了解手术相关风险和注意事项、生物型膝关节假体的优势和特点后,吴婆婆最终同意手术并签署了知情同意书。
9月30日下午,周宗科教授团队成功为吴婆婆施行了左膝关节置换术,术中植入生物型膝关节假体时无需骨水泥对假体进行固定,手术时间得到明显缩短。术后X线片显示,假体与骨完美匹配,固定良好,位置正常,吴婆婆左膝畸形得到完全纠正,膝关节活动度好。困扰吴婆婆多年的膝盖问题终于得到解决。
术前 术后
膝关节骨关节炎是一种膝关节退行性疾病,在中老年群体中发病率较高。随着经济发展和老龄化趋势日益明显,膝关节置换术的需求量越来越大。此外,患者对膝关节置换术后的生活质量和假体寿命有了更高的要求,这就对假体设计和研发提出了新的要求。全球首款3D打印分区骨小梁生物型膝关节假体正是在这种高需求与高期待的新形势下应运而生。
目前临床上使用的膝关节假体多为骨水泥固定型假体,骨水泥即骨粘固剂,它可以将膝关节假体固定在骨界面上。骨水泥固定存在一定局限,如骨水泥单体具有一定的毒性;与骨接触面的骨溶解问题;随着时间推移会发生变形和退变,承受应力能力降低等。本次植入的生物型膝关节假体在术中无需使用骨水泥,通过机械方式进行固定,即假体与骨组织的紧密结合,获得假体的初始稳定性,远期骨组织长入假体表面的微孔内部,实现由机械固定向生物内锁固定的转化,最终经过骨整合作用获得良好固定,预期能够获得更长的假体寿命。此外,生物型膝关节假体避免了骨水泥相关并发症的发生,缩短了手术时间,最大程度保留了骨组织。因而减轻了患者术后疼痛,降低了围术期并发症发生率,有利于患者术后快速康复。
周宗科教授介绍到,该款3D打印分区骨小梁生物型膝关节假体亮点有三点,一是胫骨平台假体采用了3D打印骨小梁分区技术,三分区设计使宿主骨均匀骨长入,避免因应力分布不均而造成平台假体松动等问题;二是所用股骨髁假体表面为真空等离子喷涂纯钛涂层,其粗糙的接触面增加了骨诱导的能力,具有优异的即刻稳定和长期稳定性;三是所用平台垫为添加维生素E的高交联超高分子量聚乙烯材质,具有优异的耐磨性能。
全球首例3D打印分区骨小梁生物型膝关节假体的成功应用意味着我国医院和企业选择从我国患者需求出发,研制出适合国人的更安全、更有效的产品。在产学研深度融合的当下,关节假体逐渐形成了由中国制造转变为中国智造的新趋势。本次生物型膝关节假体的应用具有重要的临床意义与行业革新意义。