近日，华西医院病理科正式启动经国家药品监督管理局（NMPA）核准，专为准备接受免疫治疗的非小细胞肺癌及食管鳞癌患者设计的PD-L1 IHC  22C3 pharmDX的伴随诊断检测技术。

肿瘤免疫治疗近年来取得了突飞猛进的成果，几十项国内和国际试验不断将免疫检查点抑制剂推入临床。多项临床研究证明，通过PD-L1检测，可以筛选潜在有效的患者，减少不必要的医疗开支与资源浪费，并显着改善肿瘤患者预后与延长患者生存期。我院病理科秉持为患者提供高质量、专业化病理诊断的宗旨，紧跟肿瘤治疗进展以及国内权威临床指南，为患者提供全方位的生物标志物检测，帮助临床为患者寻找最佳治疗方案，为精准诊断而努力，造福更多患者。

肿瘤治疗的发展和新型疗法的出现，为肿瘤患者及临床工作者带来了新希望和新选择，也对临床医师如何全面分析患者个体化特征，为患者精准化选择最佳用药方案提出了新要求。作为一种体外诊断，伴随诊断是精准化、个体化诊疗过程中不可或缺的重要环节，它提供的信息对于安全有效地使用相应的治疗产品（药物或生物制品）至关重要。其目的包括识别很可能从药物中获益的患者；识别使用该药物进行治疗可能增加严重不良反应风险的患者；为调整治疗（例如，计划、剂量、停药）而监测治疗药物的治疗反应，以获得安全性或有效性改善。

我院病理科从2021年7月15日起启用NMPA批准的 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx（免疫组织化学法），用于定量检测中性福尔马林固定石蜡包埋的非小细胞肺癌和食管鳞状细胞癌中的PD-L1蛋白，筛选可使用KEYTRUDA（帕博利珠单抗）治疗的非小细胞肺癌及食管鳞癌患者。截至2021年11月10日，已完成PD-L1检测共529例，该染色为全自动机染完成，染色质量稳定，循环周期短。