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1-临床研究项目--伦理审查需提交的资料目录
1、临床研究项目伦理审查需提交的资料目录 2、附件1--初始伦理审查申请表 3、附件2--免除知情同意书申请表(需要时填写) 4、受试者知情同意书模板 5、研究方案模板 6、超说明书用药临床研究申报表(需要时填写) 7、四川大学华西医院上锦医院临床研究项目伦理审查会议报告PPT模板 8、复...
2024.07.16
2-新技术项目--伦理审查需提交的资料目录
1、新技术项目伦理审查需提交的资料目录2、附件1--初始伦理审查申请表3、附件2--免除知情同意书申请表(需要时填写)4、受试者知情同意书模板5、研究方案模板(需要时填写)6、超说明书用药临床研究申报表(需要时填写)7、四川大学华西医院上锦医院临床研究项目伦理审查会议报告PPT模板8、复审...
2024.07.16
3-论文--伦理审查需提交的资料目录
1、论文--伦理审查需提交的资料目录2、附件1--初始伦理审查申请表3、附件2--免除知情同意书申请表(需要时填写)4、受试者知情同意书模板5、研究方案模板6、超说明书用药临床研究申报表(需要时填写)7、四川大学华西医院上锦医院临床研究项目伦理审查会议报告PPT模板8、复审申请表
2024.07.16
4-修正案伦理审查需提交的资料目录
1、修正案伦理审查需提交的资料目录2、附件3--修正案审查申请表3、四川大学华西医院上锦医院临床研究项目伦理审查会议报告PPT模板
2024.07.16
5-严重不良事件报告表(SAE)
2024.07.16