四川大学华西医院医工结合创新转化中心
Innovation Institute for Integration of Medicine
and Engineering,WCH,SCU
科学研究
AI医疗器械临床试验
华西人工智能医疗器械（以下简称“AI器械”）临床试验中心旨在搭建集研究、实践与培训于一体的适用于诊断、康复和治疗类AI器械的临床试验平台。
① 构建支撑AI器械临床试验的标准化全程质量控制和不良事件分类分级体系，以及伦理审查、不良事件预测预警与应对处置、数据脱敏和隐私保护、试验数据储存、数据安全保护的系列规范、方案和流程；
② 分阶段逐步针对全类别的AI器械开展多中心临床试验，进行试验限速环节的循证优化管理，同时延伸开展文献循证评价、试验方案设计、伦理申报、研究注册、统计分析等服务，以实现试验全程科学化、规范化。
③ 建立AI器械临床试验培训基地，面向全国培训AI器械临床试验专门人才，提升国内开展AI器械临床试验的整体水平。
