主要关注医疗器械在上市前以及上市后的安全性、有效性和可靠性的评估,以及对其研发、生产和使用过程的监督和管理。这一方向旨在通过科学合理的临床评价和严格的监管措施,确保医疗器械的质量和疗效,保障患者的用药安全,并为医疗器械的研发、注册上市和持续改进提供科学依据。