CTC中心所在的四川大学华西医院是中国西部疑难危急重症诊疗的国家级中心,也是中国一流的医学科学研究和技术创新的国家级基地。医院学科综合实力强大,临床医学ESI排名处于国际顶尖行列(全球前0.5‰);在国家三级公立医院绩效考核连续5年获评A++;医院连续10年在中国医院科技量值(STEM)综合排行榜位列全国第一;自然指数Nature Index排名全国医院第一、全球第12位。直属医疗院区开放床位4300张;设专科、专病门诊200余种,开展88个疑难多学科联合门诊、79个住院MDT;收治疑难复杂病种患者比例在80%以上。2023年门、急诊量878万人次,出院病人35.1万人次,手术25.1万台次。
CTC中心下设GCP机构办公室、临床药理实验室、临床研究病房等单元。GCP机构办公室设置办公区、中心药库、中心资料室、质控监查区等功能分区。通过构建一体化临床研究信息管理平台,为临床试验全流程提供一站式窗口服务。从机构立项到试验启动,常规20个工作日、最快可10个工作日完成。高效的流程,有效提升申办者\CRO和研究者满意度。
CTC中心药库配备全方位视频监控和冷链温控系统,为全院临床试验用药品提供全周期管理;CTC中心资料室采用全自动密集架及信息化系统,实现临床试验资料智能化精准管理;临床试验随访中心占地2000平米,可为全院II、III期临床试验提供一站式门诊随访服务,方便研究者收集整理试验数据,提升患者就医体验;临床药理实验室建有质谱分析、质谱流式检测、PK/PD、PCR等多个研究平台,240余套检测设备,为创新药物临床研究提供全方位、一站式临床药理服务;临床研究专用病房建筑面积10000平米,设置三个临床研究单元,配备研究病床近200张,其中百级层流病床8张,万级7张,吸入制剂专用负压给药舱4个;早期临床研究病房是国内最早设立的I期临床试验病房之一。与国际接轨的临床试验条件和设施,高层次、复合型人才团队,重大疾病领域研究方向的多元化扩展,5年内近300项早期临床试验项目经验,奠定了中心在业内的领先地位。
数十年砥砺深耕,软硬件多方构建, 临床试验中心逐步完善特色研究平台建设,与国家重点实验室、GLP中心、院内各公共技术平台合作构建从原始研发到各期临床试验的新药转化服务链,并与众多国内外知名药企达成临床试验战略合作协议。近5年已有50余个创新药物经本平台开展临床试验后获批上市,多个创新药由我院牵头完成I~III期临床试验。严谨科学设计、严密组织实施、严格质量控制,中心以完善的临床试验管理制度和标准操作规程,对各类注册临床试验进行有效管理。
厚德续华章,创新向未来。继往开来的华西医院临床试验中心将持续致力于发挥临床试验的区域引领作用,推进生物医疗创新产业发展,为健康中国建设踔厉奋发,勇毅前行。
联系地址:四川省成都市武侯区国学巷37号 四川大学华西医院转化医学综合楼7楼临床试验中心
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