为促进我国医学伦理审查体系建设，提高伦理委员会审查能力和水平，推进临床研究伦理审查的规范化、同质化，从而更好地保障受试者的权益，由我院主办、四川省药学会药物临床试验评价专委会和成都华西临床研究中心有限公司联合承办的“华西临床研究伦理审查与规范化管理高峰论坛”将于2022年9月17日-18日以“线上+线下”形式开展。培训考核完成颁发培训证书。
一、会议基本信息
会议时间：2022年9月17日-18日（周六-周日）
会议形式：线上+线下
线下会场地点：成都天使宾馆（成都市武侯区电信南街10号）
线上直播指南：
（1）点击下方链接，输入“您报名时预留的手机号码”进行验证后方可观看。
https://wx.vzan.com/live/tvchat-414970479?v=1661217297296
（2）或扫描下方二维码，点击“直播通道”，输入“您报名时预留的手机号码”进行验证后方可观看。
二、培训内容
|
日期 |
时间 |
内容 |
讲者 |
单位 |
|
9月17日 |
08:30-09:00 |
领导致辞 |
||
|
09:00-10:00 |
国内外伦理审查及管理现状 |
许重远 |
南方医科大学南方医院 |
|
|
10:00-11:00 |
国家监管法规对伦理审查和受试者权益保护的更新要点解读 |
洪明晃 |
中山大学附属肿瘤医院 |
|
|
11:00-12:00 |
伦理审查组织建设与备案要求 |
陆 麒 |
上海交通大学医学院附属仁济医院 |
|
|
12:00-12:15 |
Q&A |
|||
|
12:15-13:30 |
午餐 |
|||
|
9月17日 |
13:30-14:30 |
伦理审查的信息化建设及规范化管理要求 |
王美霞 |
北京积水潭医院 |
|
14:30-15:10 |
临床试验风险受益评估考量 |
汪秀琴 |
江苏省人民医院 |
|
|
15:10-15:50 |
多中心伦理审查机制探讨 |
李雪宁 |
复旦大学附属中山医院 |
|
|
15:50-16:30 |
方案违背的伦理审查及管理 |
陈勇川 |
陆军军医大学第一附属医院 |
|
|
16:30-17:10 |
研究者发起临床研究伦理管理要点 |
左泽锦 |
四川大学华西医院 |
|
|
17:10-17:30 |
Q&A |
|||
|
9月18日 |
08:30-09:10 |
Ⅰ~Ⅲ期受试者招募过程中的伦理问题 |
刘泽源 |
中国人民解放军总医院 |
|
09:10-09:50 |
知情同意书与知情同意过程的伦理审查 |
余 勤 |
四川大学华西第二医院 |
|
|
09:50-10:30 |
弱势人群参与临床研究的伦理考量 |
李 洁 |
北京大学肿瘤医院 |
|
|
10:30-11:10 |
真实世界研究的伦理审查 |
杜 亮 |
四川大学华西医院 |
|
|
11:10-11:50 |
医疗器械临床试验伦理审查考量 |
梁茂植 |
成都华西临床研究中心有限公司 |
|
|
11:50-12:10 |
Q&A |
|||
|
12:10-13:00 |
大会总结及考试 |
|||
三、组织机构
指导单位：四川省医学科技教育中心
主办单位：四川大学华西医院
承办单位：四川省药学会药物临床试验评价专委会
成都华西临床研究中心有限公司
四、培训对象
临床试验机构伦理委员会相关人员；临床试验机构项目管理人员等；广大医疗机构研究者、药企、CRO、SMO等从事临床试验及相关工作的人员。
五、收费标准
华西医院内部学员免收注册费，请在报名页面上传个人工牌卡。直播结束有一周的回放时间，视频回放将于9月24日开始至9月30日结束。
六、报名方式
手机扫描下方二维码进行注册报名，报名截止日期为9月15日。注：华西医院内部学员免收注册费，请在报名页面上传个人工牌卡。
报名 二 维 码
七、培训考核
培训合格的学员授予由我院、四川省药学会药物临床试验评价专委会、成都华西临床研究中心有限公司联合颁发的培训证书。
注：培训合格标准：学习观看时长≥80%且考试成绩≥60分（有3次考试机会）。
八、联系方式
刘老师 15828250980 （微信同号）
028-87736172
邮箱：hxlctrain@cdwccr.com
院临床研究管理部
2022年8月29日
四川省成都市武侯区国学巷37号
028-85422114
028-85582944