为进一步推动药物临床试验规范研究和提升质量，帮助研究者深入学习理解GCP法规，在药品注册临床研究过程中严格遵循GCP原则，由我院主办，成都华西临床研究中心有限公司承办的“2022四川大学华西医院研究者培训（第一期）”将于2022年5月21日举办。本次培训采取线上直播形式开展，考核通过后颁发GCP培训证书。

现将相关事宜通知如下：

一、培训对象：参与临床试验的研究者、研究护士、临床试验管理人员等。华西医院GCP培训证书满5年的研究者、研究护士及相关人员要求参与本次培训。

二、培训证书：参与培训学习且考试合格的学员授予GCP培训合格证书，作为院内参与临床试验研究者资格审查参考标准。培训合格标准：理论考试成绩≥60分且学习观看时长不少于总课程时长的80%。

三、培训内容：

1.“研究者发起创新临床研究”的管理思路和实施要点；

2.临床研究主要研究者职责；

3.安全性事件管理；

4.人类遗传资源管理；

5.伦理审查要求及申报流程；

6.临床试验管理要求及质量控制；

7.临床试验数据安全；

8.临床研究合同审核要点；

9.临床科研的医疗纠纷处理；

10.临床科研病人的医保报销；

11.临床研究科研思维确定与文章发表；

四、报名方法：请各科室GCP负责人和PI务必及时通知需要参与本次培训的人员，扫描下方二维码进行报名注册。报名截止日期5月18日。（咨询电话：易老师 18817772506（微信同号）  028-87730325）

五、学习方式：直播观看链接将于开课前一天发送至您报名填写的手机。视频回放将于5月25日开始至5月29日结束。

四川大学华西医院

2022年5月11日