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胸部肿瘤病房卢铀教授团队和薛建新教授团队在Clinical Cancer Research发文 证明低剂量放疗+立体定向放疗联合免疫治疗晚期PD-L1+ NSCLC的安全可行性 2023.11.15

近日,我院胸部肿瘤病房卢铀教授团队和薛建新教授团队在国际期刊Clinical Cancer Research(IF:11.5)发表题为:Safety and Tolerability of Low-Dose Radiation and Stereotactic Body Radiotherapy + Sintilimab for Treatment-Naive Stage IV PD-L1+ Non-Small-Cell Lung Cancer Patients的研究论文。该研究评估了低剂量放疗(Low-dose radiation therapy,LDRT)和立体定向放疗(stereotactic body radiation therapy, SBRT)联合信迪利单抗一线治疗驱动基因阴性且PD-L1阳性的晚期非小细胞肺癌患者的安全性和耐受性。研究显示,该联合疗法展现出良好的客观缓解率(ORR)、无进展生存(PFS)及良好的耐受性。

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我院周晓娟主治医师、博士生周来燕、博士后姚卓然为共同第一作者;薛建新教授、卢铀教授为共同通讯作者。我院为第一作者单位、通讯作者单位。

卢铀教授团队在前期研究中首次揭示了LDRT强化HFRT的系统性免疫效应及其与免疫治疗联合的协同增效机制,提出LDRT改善大病灶肿瘤微环境,增强T细胞的浸润,SBRT杀伤小病灶释放肿瘤抗原。基于此,卢铀教授团队首创低剂量放疗、大分割放疗联合免疫治疗的三联治疗方案(Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2020)。该前瞻性临床研究进一步探索了三联疗法在驱动基因阴性且PD-L1阳性的初治晚期非小细胞肺癌人群中的安全性和可行性。

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图1 研究设计

研究分为剂量爬坡和剂量扩展两个阶段(图1)。2019年4月至2021年10月,共纳入29例符合条件的受试者(剂量爬坡阶段18例,剂量扩展阶段11例)。剂量爬坡阶段入组的受试者对小病灶进行30Gy/3F的SBRT,对大病灶进行LDRT(2Gy/1F,4Gy/2F和10Gy/5F爬坡)。放疗后7天内接受信迪利单抗200mg, Q3W治疗。剂量拓展阶段接受4Gy/2F的LDRT,其余治疗不变。截至2022年1月31日,中位随访时间15.6个月,28例可评估受试者总ORR为60.7%,疾病控制率(DCR)为78.6%,中位无进展生存(mPFS) 8.6个月,中位总生存未达到(图2)。对于接受4Gy/2F的LDRT的16例患者,总的ORR,DCR和mPFS分别为:62.5%,81.3%和9个月。研究还发现,未接受放射治疗的病灶的客观缓解率显著低于接受LDRT的病灶(37.5% vs 50%,p=0.02)。安全性方面,剂量爬坡阶段未观察到剂量限制性毒性(DLT)。≥3级TRAE发生率20.7%,其中3例受试者发生4级TRAE,分别是脂肪酶升高,肾上腺皮质激素减退和过敏反应。最常见的TRAE为皮炎(34.5%)和甲状腺功能减退(34.5%),其次是ALT/AST升高(31.0%)。受试者整体耐受性良好。

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图2 临床研究结果

研究初步提示LDRT+SBRT联合信迪利单抗作为一种新的一线治疗方案,在PD-L1阳性非小细胞肺癌患者中的可行性。此项转化性研究成果的发表,提供了放射治疗联合免疫治疗的新策略。

原文链接:https://doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-23-0315

编辑:袁婧 周亮 来源:胸部肿瘤病房
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