为贯彻落实新版《药物临床试验质量管理规范》,进一步提升药物临床试验质量管理水平,9月20日,我院与四川西部医药技术转移中心联合主办2026年药物/医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训(第二期),来自全国多家医疗机构及企业的5000余名临床试验相关人员线上线下参加培训。我院柯博文副院长参会并致辞。
柯博文副院长在开班仪式上指出,临床试验是连接基础研究与临床应用的桥梁,是医药创新的关键环节,准确掌握新版GCP是临床试验从业人员的必修课。他对全体参训人员提出三点期望:一是牢记研究初心,始终将研究参与者的权益与安全置于首位;二是坚持学以致用,切实将规范要求转化为研究能力;三是恪守廉洁诚信,自觉维护临床研究的公信力。
本次培训设置临床试验廉洁与科研诚信教育、伦理审查、新版GCP核心要义、药物数智化管理、生物医学新技术临床研究、创新药研发案例、数据治理等专题。授课专家来自我院及首都医科大学宣武医院、复旦大学附属华山医院、中国医学科学院血液病医院、南方医科大学珠江医院、南昌大学第一附属医院等多家国内知名医疗机构。
下一步,我院将以此次培训为契机,持续完善临床研究管理体系,强化人才培养与区域协同,提升临床研究规范化、数智化水平,努力产出更多高质量临床研究成果,为生物医药创新、健康中国建设和医学研究高质量发展筑牢坚实基础。