12月25日,四川大学华西医院国家继续医学教育项目、第二届医疗器械循证评价培训班在成都天使宾馆举办,本次会议由我院医院管理研究所主办,医疗器械监管研究与评价中心承办。来自全国各地医疗器械管理、研究等相关领域的800余名学员通过线上或线下的形式参加了培训。我院副院长、医疗器械监管研究与评价中心主任黄进参会并致辞。
随着医疗器械产业快速发展,医疗器械数量急剧增加、品类日益繁多、临床应用条件越来越高、更新迭代速度越来越快,为保障医疗器械临床使用的安全、有效、经济和实用,应用循证医学的原理和方法对医疗器械进行全面评估显得尤为重要和迫切。国家相关决策机构、医疗卫生机构和企业等都高度重视医疗器械评价工作,对高质量评价证据的需求也越来越大。我院医疗器械循证评价培训班,正是面向全国,旨在推动医疗器械循证评价快速发展及广泛运用的而开展的国家继续医学教育项目,对推动学科发展及建立医疗器械循证评价优势学科具有重要意义。
黄进副院长在开班仪式致辞中表示,希望通过此次培训将成熟的循证方法学体系更大范围地推广并运用到临床医疗器械使用的全生命周期的评估中,实现医疗器械更为规范、科学的临床运用。
本次培训班围绕“器械评价方向与政策”“器械临床评价创新方法”“器械指南与卫生技术评估方法”与“器械临床研究方法”四个主题展开。我院循证医学中心李幼平教授、孙鑫教授,临床研究管理部陈蕾部长,以及来自兰州大学、复旦大学和浙江大学等12名专家分别进行了《循证医学概述》《医疗器械临床试验的质量管理》《真实世界数据在医疗器械临床评价中的应用》《医疗器械临床证据的分类分级》等主题授课。
此次培训班已于2021年成功获批我院国家继续教育培训项目。该培训班设计合理、视角新颖、内容丰富,不仅满足了医疗器械在产、学、研、用、医等全生态全产业链中相关从业人员的需求,而且促进了我院医疗器械循证评估的视角及方法学示范,提升了医疗器械监管、评估与循证方法学科在全国范围的影响力。同时,培训提高了相关从业人员开展医疗器械评价的能力,促进了医疗器械循证评估人才培养和梯队建设,有助于促进我国医疗器械监管与评价事业的发展。