一、资料借阅流程

（一）预约方式：电话或者邮件预约

电话：62539418

手机：18980605476（微信同号）

邮箱：sjgcpbgs@163.com

（二）预约时间确定后，请于借阅当天携带签章完成的纸质版《借阅说明》，前往GCP中心办公室，完成借阅登记之后即可借阅资料。

（三）经办人员将现场核对委托人员身份，核对无误后由资料管理员陪同借阅人员共同进入资料室借阅资料，资料借阅完毕后需进行借阅完毕登记。

二、注意事项

（一）严禁将资料带离GCP，严禁借阅人员对资料修改涂画、撕毁、夹带、打孔、焚烧、替换，禁止增补文档、查阅无关项目信息、暴露受试者隐私等相关行为。

（二）若授权借阅人员复印临床试验资料，需在《借阅说明》中注明复印资料范围及用途。资料将在经办人员监督下进行复印，完成后由经办人员盖资料核证副本专用章。复印资料中如涉及项目需要保密的内容或者受试者的隐私，需进行涂黑等处理。

（三）如确有需要外调资料，需出示上级主管部门的相关文件、申办者出具专门申请并加盖公章，由GCP资料管理员负责密封，做好交接记录，确定归还时间，方可外借。

1.借阅说明模板-其他医院人员

2.借阅说明模板-申办方人员

3.借阅说明模板-院内人员