一、立项资料递交方式:线下递交至GCP中心办公室。
二、递交时间:工作日上班时间,无需预约
三、立项申请资料准备
(一)严格按照《立项材料提交前自查核对清单》及《立项材料一览表》准备文件并自查。机构审查时,如发现自查评估合格但实际严重不符合相关要求,将向申办者或者CRO公司反馈情况。
(二)使用11孔袋将整套立项资料按照申请表中文件清单/目录顺序进行装订,不同文件使用隔页纸进行分隔。
四、注意事项
递交的文件版本号及版本日期与递交伦理委员会审查的文件一致。我院为参研单位时,除我院专用版本文件外,其余文件应与组长单位伦理审批文件一致。如有特殊情况,请提供加盖公章的情况说明。
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