2007年5月，世界卫生组织国际临床试验注册平台（WHO ICTRP）正式运行，澳大利亚-新西兰临床试验注册中心（ACTR)、美国国立医学图书馆临床试验注册中心（ClinicalTrials.gov）、英国国际标准随机对照试验号注册库（ISRCTN）成为首批一级注册机构。6月，卫生部正式确认中国临床试验注册中心（Chinese Clinical Trial Register, ChiCTR）是代表我国的WHO临床试验注册机构，并通过WHO ICTRP认证，成为全球第4个WHO ICTRP一级注册机构。
    根据WHO ICTRP的定义，临床试验是指所有以人体为研究对象的上市、未上市药物、装置和设备、外科干预、咨询等的随机/非随机对照试验、对照/非对照临床研究。临床试验注册是指任何临床试验在开始实施前在公共数据库上公开其所有设计信息，并跟踪已注册试验的结果。 
    ChiCTR均按照WHO ICTRP的标准，要求申请者提供包括研究资助者和实施者、主要测量指标和主要的次要测量指标在内的20个条目信息，还按照Ottawa Group标准提供27类38个条款的信息。通过预注册可以保证研究的设计质量和所有研究信息的透明化，还可鉴定未发表出来的结果，以避免发表偏倚导致对干预措施效果的误判。ChiCTR的注册条目还适用于诊断试验和病因学研究。 
    中国临床试验注册中心（ChiCTR）的宗旨是“联合中国和全球的临床医师、临床流行病学家、统计学家、流行病学家和医疗卫生管理者，严格科学地管理中国临床试验，提高其质量，为广大医务工作者、医疗卫生服务消费者和政府卫生政策制定者提供可靠的临床试验证据，让医疗卫生资源更好地服务于中国人民和全人类的健康事业。”
    根据中国临床研究文献特点，ChiCTR将注册范围扩大为除上述WHO指定的疗效研究项目外，还包括诊断试验和病因学研究，并将临床试验注册分为“预注册”和“后注册”： ①预注册：指WHO ICTRP所定义的在临床试验实施前进行注册；②后注册：指任何未预先注册的已实施或正在实施的临床试验，在发表研究报告以前进行注册。 
    对预注册，ChiCTR将提供设计指导、中心随机和设盲服务，以保证研究设计和实施质量。预注册的重要性参见我们先前文章中的阐述。 
    对后注册，ChiCTR将对申请项目从研究设计到实施进行严格审核，按照其实施情况进行设计分类，并根据需要指导论文写作，使其名符其实、科学规范地发表，让读者获得真实的信息。 #p#分页标题#e#
    ChiCTR另一个重要功能是核查一稿多投，避免重复发表。目前国内医（药）学文献的发表机制很难做到这点，而ChiCTR作为整个联合机制唯一的注册数据库，一旦全国1100多家医（学）期刊都加入协作网，则很容易核查稿件的投送和发表状况，避免一稿多投。
    作为WHO ICTRP一级注册机构，我国的国家临床试验注册中心，ChiCTR肩负提高我国临床试验的设计质量和实施质量水平，并管理我国临床试验信息的重任。ChiCTR所在的四川大学华西医院是我国临床科研方法学和循证医学发源地和主要培训基地，ChiCTR依托卫生部中国循证医学中心、Chinese Cochrane Centre和国际临床流行病学网华西资源与培训中心（INCLEN CERTC）的人才、研究和方法学支撑平台，联合48家核心期刊（现增至52家）于2006年4月发起成立中国临床试验注册与发表协作网（Chinese Clinical Trial Registration and Publication Collaboration, CHICTRPC），创建中国临床试验注册与发表机制，从临床试验的入口和出口把关临床试验质量：ChiCTR负责临床试验注册，同时指导完善这些临床试验的设计、提供中央随机和隐蔽分组服务、指导试验报告和论文写作；医学期刊作为临床试验的出口，监督临床试验的注册、与ChiCTR共同指导试验报告和论文的写作和发表。现在，ChiCTR和CHICTRPC正积极组织更多的医学期刊加入协作网，尽快在我国全面实施临床试验注册制度。
    临床试验是医学发展的基础，是在人体进行的试验，一方面，它事关对试验参与者所做奉献的尊重，另一方面，该试验的结果很可能会应用于所有人，事关全人类健康事业。因此，每一个临床试验本身就是一个公共事件，具有社会属性，任何人都有权知晓每一个临床试验的实施和结果细节。将试验负责人、实施单位和试验信息公之于众，是对全人类负责。临床试验不再被看成是某些个人的行为，将每一个临床试验都纳入有序的管理，这是医学科学认识上的一大进步，由WHO领导实施全球统一的临床试验注册制度对医学发展具有全方位和深远的影响，表明了各国政府、医学科学工作者和医学期刊编辑们对全人类健康事业的高度社会责任感、人道主义精神和国际合作精神，是对全人类的健康事业做出的巨大贡献，是21世纪之初，医学领域的里程碑事件。
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