近期,我院骨科刘浩教授作为分中心负责人参与的国家重点研发计划干细胞专项项目“鞘内移植人同种异体脐带间充质干细胞(hUC-MSCs)治疗脊髓损伤的临床试验及机制研究”于我中心完成国家备案审查工作。这是我院自2015年获批成为干细胞临床研究机构以来首次干细胞临床研究项目完成国家备案审查,也是目前四川省唯一个完成国家备案的干细胞临床研究项目。
该项目是由中山大学牵头,四川大学、同济大学、南方医科大学参与申报的国家重点研发计划干细胞专项项目。中山大学附属第三医院戎利民院长为项目负责人,我院骨科刘浩教授为分中心负责人。该项目包含“hUC-MSCs 治疗脊髓损伤的安全性、有效性、作用机制研究及其质量评估体系的建立”,“hUC-MSCs 治疗亚急性脊髓损伤的多中心、随机对照临床研究”,“hUC-MSCs 治疗早慢性脊髓损伤的多中心、随机对照临床研究”和“hUC-MSCs 治疗晚慢性脊髓损伤的多中心临床研究”四个课题(一个基础课题,三个临床课题),旨在通过基础和多中心临床研究,明确hUC-MSCs治疗脊髓损伤的疗效,制定标准化临床治疗方案。
刘浩教授作为分中心负责人,主持临床课题“hUC-MSCs 治疗亚急性脊髓损伤的多中心、随机对照临床研究”,同时参与“hUC-MSCs 治疗早慢性脊髓损伤的多中心、随机对照临床研究”和“hUC-MSCs 治疗晚慢性脊髓损伤的多中心临床研究”两个临床课题。我院目前已按国家规定完成该项目的干细胞临床研究国家备案审查(包含上述三个临床课题)。
下一步,刘浩教授团队将根据病程长短,将符合条件的脊髓损伤患者分别纳入亚急性组(病程2周-2月)、早慢性组(病程2月-1年)和晚慢性组(病程1年以上)。通过蛛网膜下腔穿刺移植同种异体hUC-MSCs,评估hUC-MSCs治疗脊髓损伤的临床疗效,为脊髓损伤患者带来新的希望。