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我院肝脏外科三项临床研究在ESMO 2024年会汇报交流 2024.09.19

9月13日至17日,欧洲肿瘤学会(ESMO)年会在西班牙巴塞罗那召开。我院肝脏外科的3项临床研究成果获邀进行壁报交流,包括针对晚期胆道系统肿瘤的免疫治疗、高危复发肝细胞癌的术后辅助治疗以及边界可切除肝细胞癌的新辅助治疗策略,这些研究定义了新的治疗标准,展示了其在临床实践中的显著潜力。

ESMO成立于1975年,是欧洲一个研究肿瘤学及相关内容的的专业组织,会员涵盖来自全球160多个国家的35000多名肿瘤学专业研究人员。ESMO年会,与美国临床肿瘤学会(ASCO)、美国癌症研究学会(AACR)并称为世界三大顶级肿瘤学会议。

会上,曾勇教授团队(汇报人:廖明恒副教授)进行的“探索卡瑞利珠单抗/仑伐替尼联合TACE在边界可切除的肝细胞癌患者(BRHCC)中的有效性及安全性的Ib/Ⅱ期临床研究” 首次向全球肝癌研究学者汇报了研究结束入组后的主要进展。该研究在世界上首次明确了“边界可切除”(Borderline Resectable HCC)的定义,精准筛选可能在新辅助治疗中获益的患者。截至2024年6月30日,该临床研究纳入了6例Ib期和48例II期患者,所有患者均达到了主要研究终点。研究显示,联合治疗方案展示出显著的治疗反应,包括完全病理反应率(pCR)为16.7%,主要病理反应率(MPR)为48.2%,根据mRECIST评估的客观反应率(ORR)为74.1%;治疗相关的三级及以上不良事件发生率仅为2.3%-7.4%。此外,88%的患者成功完成手术切除,术后中位随访已超过1.5年,无复发生存(RFS)和整体生存率(OS)的中位随访时间尚未达到。这些结果表明,卡瑞利珠单抗/仑伐替尼联合TACE用于肝癌新辅助治疗中表现出良好的安全性和显著的抗肿瘤效果,为这一细分类型的肝癌高危复发患者提供了一种有效的整体治疗策略。

王文涛教授团队(汇报人:王焘医师)展示了我院肝脏外科一项研究者发起的双免(PD-1/CTLA4)联合化疗用于晚期胆道系统肿瘤的Ⅱ期临床研究(BicureX)。该研究主要纳入不可切除的局部晚期或转移性胆道系统肿瘤患者,重点评估双免用于晚期一线治疗的安全性和有效性。截至2024年8月30日,中期研究结果显示,客观反应率(ORR)达到61.9%,疾病控制率(DCR)为90.5%,中位疾病进展时间(PFS)为9个月,6个月PFS为72.3%;治疗相关的三级以上不良反应率为60.5%,中期数据显示该治疗方案在安全性和有效性上表现良好,为晚期胆道系统肿瘤的治疗提供了有力选择。

文天夫教授团队(汇报人:彭伟副教授)展示了我院肝脏外科一项研究者发起的靶免联合介入术后辅助治疗高危复发细胞癌的Ⅱ期临床研究(TIDE)。TIDE研究自2022年10月启动,已完成所有受试者入组,入组对象为单发肝癌直径大于5cm、伴有微血管侵犯且行根治性切除的HCC患者。入组后,患者按研究设计在术后一月开始接受序贯介入、免疫及靶向治疗,研究的主要研究终点是3年无复发生存率(RFS)。截至2024年7月4日,中位随访时间为13.6个月。中期研究结果显示,1年的无复发生存率(RFS)达到89.6%,1年总生存率(OS)为96.7%;治疗相关的三级及以上不良反应率为16.7%,显示该治疗方案在总体疗效和安全性上表现良好。研究者将继续跟进患者的后续治疗及随访,为肝癌术后辅助治疗提供高质量的临床证据。

此次展示的肝癌临床研究不仅有胆道肿瘤的新治疗策略的探索,还在国际上首次定义了新的临床标准,为高风险肝癌患者提供了个性化治疗方案。华西肝脏外科将持续开发创新技术和治疗方法,全面、深入推进临床研究,继续为患者提供最优质的医疗服务,为肝癌治疗的进步贡献华西力量,在国际舞台展示华西肝脏外科的卓越水平。

作者:廖明恒 编辑:史杰蔚 刘欢 来源:肝脏外科
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