1月9日,我院临床试验中心举办了2025年“四川大学华西医院临床试验质量管理规范(GCP)培训”。院党委副书记兼纪委书记郭晓伟出席会议,全院48个临床专业科室主任/GCP主任、研究者、GCP秘书及临床试验协调员共600多人参加会议。会议由临床试验中心冯萍主持。
会上,郭晓伟副书记指出,随着医药研发的持续推进,GCP 在保障试验科学性、规范性及试验参与者权益方面的关键作用日益凸显。随后,他从纠正医药领域不正之风、临床试验的违规违纪案例剖析、如何杜绝临床试验腐败的滋生三方面进行了临床试验廉政教育,强化临床试验从业人员的职业道德意识与法律敬畏之心。
培训会上,培训专家围绕病历书写基本规范及临床试验病历书写等方面开展详细讲解,诠释了病历完整性、准确性和逻辑性对于临床试验结果可靠性的基石作用;讲解了严重不良事件(SAE)报告的国际标准和规范,同时针对科研医嘱系统操作与维护进行现场演示,并进行案例讨论。
本次培训首次将临床试验廉政教育融入GCP培训,内容丰富详实、实用性极强,为临床试验工作提供了精准的指导与有力的规范,有力推动了我院临床试验水平的稳步提升。