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我院主办真实世界数据与研究技术规范高峰论坛 2019.05.10

54-5日,由我院中国循证医学中心主办,江西中医药大学、成都市大数据协会联合承办的“真实世界数据与研究技术规范高峰论坛暨中国真实世界数据与研究联盟研讨会”在南昌召开。来自国家药品监督管理局、海南省药品监督管理局、全国各大高校的70余名代表参加了此次会议。

国家药品监督管理局医疗器械注册管理司副司长、海南省药品监督管理局副局长高国彪,江西省中医药管理局副局长周秋生,江西省药品监督管理局副巡视员刘小俊,美国中华医学基金会CMB驻华首席代表李文凯,国家卫健委卫生发展中心卫生技术评估研究室主任赵琨,江西中医药大学校长左铮云,中国循证医学中心李幼平教授等应邀出席论坛。中国循证医学中心孙鑫教授担任本次大会主席。

会上,孙鑫教授回顾了真实世界证据在中国的发展,介绍了中国循证医学中心在真实世界证据与药械监管和疾病管理研究的实践经验。高国彪副局长从监管部门角度,分享了真实世界证据支持器械监管的思考。朱卫丰副校长真实世界数据驱动的中医食疗评价报告。

本次会议核心议题是对“真实世界数据与研究技术规范”进行最后修订该规范是面对国家和行业需求,在中国循证医学中心和中国真实世界数据与研究联盟的总体组织与顶层设计下,召集四川大学、北京大学、复旦大学、上海交通大学、中山大学、天津大学、苏州大学、协和医科大学、首都医科大学、南方医科大学、中国药科大学、北京阜外医院、天津中医药大学、江西中医药大学等全国二十余家科研院校的专家学者撰写的得到了国家药监局、海南省药监局、国家卫健委卫生发展研究中心等国家权威部门,以及中华医学基金会、中国医师协会循证医学专委会、中国药学会药物经济学专委会、国家药监局器械监管科学研究基地/四川大学器械监管科学研究院的大力支持。技术规范将于6月正式发布。

作者:刘艳梅 编辑:史杰蔚 周亮 来源:中国循证医学中心
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