一、CRC上岗前须完成如下事宜：

（一）在试验开始前到GCP中心办公室备案，填写《CRC信息登记表》、《协调员信息安全责任书》、《协调员保密承诺书》。

（二）提供相关资料：派遣函、SMO营业执照复印件、个人简历、GCP相关培训证书复印件（以上文件需加盖SMO公章），身份证复印件。

（三）接受机构初步资质审核。

（四）实名加入本中心CRC管理群，备注项目名称和公司。

二、CRC在岗期间须完成如下事宜：

（一） CRC在PI授权下完成相关工作，禁止实施授权范围之外的任何工作。

（二）CRC至少每两月一次书面汇报工作，由相关研究者签字确认，提交PI，抄送GCP中心办公室质量管理员；如不能胜任工作和/或出现违规行为，PI和/或GCP中心办公室有权辞退该CRC，更换合格的CRC，必要时更换SMO公司。

（三）在试验项目实施过程中，因原CRC调动、离职或其他原因导致负责试验项目的CRC需更换时，SMO应提前一个月书面通知专业和GCP中心办公室，并向GCP中心办公室提供新任CRC的相关资料，填写《CRC变更交接表》，新CRC必须熟悉好前任的所有工作方可承接工作。

三、CRC离岗注意事项：

须与研究者完成所有资料和工作交接，填写交接记录表PI签字确认，并将交接记录表交GCP中心办公室审核。

附件：(点击下载)

1.CRC变更交接表

2.CRC信息登记表

3.注册临床试验协调员保密承诺书

4.注册临床试验协调员信息安全责任书