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四川省首例赞宜XEN®青光眼引流管微创植入手术在四川大学华西医院眼科完成 2021.12.13

近日,一种新的青光眼微创手术——赞宜® (XEN®)凝胶支架引流管植入术落户四川大学华西医院眼科,由青光眼亚专业负责人唐莉教授成功完成了四川省首例赞宜® (XEN®)青光眼引流管微创植入手术,华西也成为全国前几家开展该手术的单位之一。患者眼压由术前四联用药的情况下眼压24mmHg降低到术后第二天的8mmHg,术后视力、前房深度维持好,且无明显不适症状,手术取得了令人满意的临床效果,患者已顺利出院。

唐莉教授行XEN青光眼引流管植入术

赞宜青光眼引流管(以下简称“XEN”)是生物制药企业艾伯维旗下艾尔建眼科的创新产品, 2013年率先于欧洲上市,2016年在美国获批,截止目前,产品已在20多个国家获批,超过10万例青光眼患者受益。

XEN凝胶支架引流管植入术是一种新型微创抗青光眼手术。该手术系统由XEN凝胶支架和XEN植入器组成,其中,XEN凝胶支架是一种从明胶中提取的胶原制备而成的柔性引流管,长仅6毫米,外径150微米,内径45微米,而一根头发丝的宽度约为120微米。与传统小梁切除手术需要需要打开结膜及制作4*4mm大小巩膜瓣相比,XEN微创植入手术只需制作约1.8mm的微小角膜切口,由预装了引流管的植入器经过前房植入结膜下引流房水,几乎不会损伤球结膜组织,术后无需缝合,最大程度地减少组织创伤及术后并发症,为青光眼患者提供了一个新的手术治疗方式的选择。

XEN引流管长6mm,外径150μm,内径45μm ,大约一根头发的宽度

作为国内首个使用真实世界数据辅助临床评价获批的医疗器械产品,2019年XEN正式在海南乐城旅游医疗先行区博鳌超级医院开展真实世界研究。唐莉教授作为国内首批完成该手术的专家,在XEN正式上市前就已参与了博鳌真实世界证据临床研究,并已经在博鳌超级医院完成了3例手术,临床效果令人满意。2020年3月26日,XEN正式在中国获批上市。2021年7月,XEN正式商业上市,进入中国。

唐莉教授指出,青光眼作为一种慢性、进展性疾病,需要早筛查、早诊断和早治疗,才能避免致盲的不良后果。手术治疗作为控制青光眼的三个重要手段之一,微创青光眼手术(MIGS)是目前国际国内研究和发展的热点。在此之前,华西医院眼科已经常规开展系列青光眼手术新技术:直视下房角分离术、内路Schlemm管切开术(GATT)、外路Schlemm管切开术(MAT)、内路Schlemm管成形术(Abic)、穿透性小管成形术(PCP)、二氧化碳激光辅助深层巩膜消融术(CLASS)、内路小梁切除术(GT)、白内障超声乳化联合直视下房角分离联合房角切开(PHE+GSL+GT)及其他微创青光眼白内障联合手术等,涵盖了国内目前主流的微创手术方式,不仅在四川处于领先地位,在全国也位于前列。而XEN微创植入术的成功引入,也将惠及更多的川内乃至全国的青光眼患者。将每种手术用于不同类型的青光眼,标志着华西青光眼手术进入微创精准治疗的新阶段。

作者:向浩天 编辑:罗文娟 邓应平 来源:眼科
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