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四川大学华西医院接收新药资料申报的公告 2015.11.11

各药品配送商业及生产企业:

根据我院临床诊疗任务的实际需要,医院将于即日起开始新药资料报送接收工作,现将相关事宜说明如下:

1、为保证新药申报工作有序开展,每个厂家限申报2个品规。各个厂家限1人申报,若出现多人申报,该厂家的本次申报全部取消。

2、此次新药申报品种接收原则如下:

(1)属于“四川省药械采购与监管”平台挂网品种;

(2)属于《四川省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2010年版)》涵盖品种,须提供成都市医保药品编码。

(3)暂不接收如下类别品种:

①国药准字号以“Z”开头的中成药(单一成份含量占总提取物85%以上的注射剂除外)。

②肿瘤辅助用药。

③原则上,我院已有“一品两规”的品种,或与在院药品品规质量(或价格)层次相同者,不再接受新药申报。

(4)根据医院抗菌药物管理专委会的讨论结果,抗菌药物的申报只限于注射用替加环素、两性霉素B脂质体、美罗培南和大环内酯类注射剂。

若无特殊临床诊疗需求,不符合上述范围者,一概作为“无效申报资料”处理。

3、各申报单位请按附件1要求,按顺序排列纸质版申报资料;同时,真实、准确、规范填写附件2《药品申报信息表》,并书面承诺(承诺书详见附件3)所填信息与纸质版申报资料一致,如因信息填写错误导致申报无效,后果自负;同时提供厂家的委托申明,详见附件6。

4、所有资料必须统一用A4纸备齐,加盖单位鲜章,按申报序号顺序排列装订,用资料袋装好。否则一律按照“无效申报资料”处理。

5申报资料领取报名号时间:11月16日至11月18日(上午8:30—12:00,下午14:00—17:30)。

6、申报资料报送时间:11月16日至11月19日(上午8:30—12:00,下午14:00—17:30)。每天受理300份资料审核。

7、申报资料收集地点:水塔楼十二会议室

8、各药品生产厂(商)家不得直接与临床科室及医生联系,违者将取消该品种的申报资格。

特此通知,敬请配合,谢谢合作!


附件1:新药申报材料目录.docx

附件2:药品申报信息表.docx

附件3:新药申报承诺书.docx

附件4:药品廉洁准入承诺书.docx

附件5:药品质量保证承诺书.docx

附件6:厂家委托申明.docx




四川大学华西医院

                                                          2015年11月11日


作者:院办 编辑:刘欢 来源:院办
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