各药品配送商及生产企业：
根据我院临床诊疗实际需求，医院拟于近日接收新药申报资料，现将相关事宜说明如下：
一、此次新药申报原则如下：
1. 属于四川省药械集中采购及医药价格监管平台（https://www.scyxzbcg.cn/）挂网品种；
2. 符合2024年1月1日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》相关政策，并提交药品本位码（以869开头）；
3. 遵照2024年1月1日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，必须属于“抗肿瘤药及免疫调节剂、神经系统药物、呼吸系统药物、血液和造血器官药、心血管系统、泌尿生殖系统药和性激素、除性激素和胰岛素外的全身激素制剂、中成药”的品种；
4. 同一申报企业限报2个品规，若超额申报，所有申报视为“无效”。
以上原则须同时满足；若申报品种属于国家1类新药品种（即药品注册分类为第1类），可不受原则第2条限制，但应属于原则第3条所述几类药物品种。
二、各申报单位请按新药申报资料目录（附件1）的要求，真实、准确、规范填写与准备资料，其中新药申报信息表（附件2）、新药申报承诺书（附件3）、廉洁准入承诺书（附件4）、药品质量保证承诺书（附件5）、厂家委托申明书（附件6）见附件。
三、所有资料须真实有效，按照附件1要求顺序排列，统一用A4纸备齐，所有材料均加盖单位鲜章，用资料袋装好，否则一律按照“无效资料”处理。
四、纸质申报资料报送时间：2024年7月9日至2024年7月10日（上午8:30—12:00，下午14:00—18:00）；
纸质申报资料收集地点：四川大学华西医院水塔楼十二会议室。
五、各药品生产厂（商）不得直接与临床科室及医生联系，违者将取消该品种的申报资格。
六、所有申报资料填写不全或填写错误者，不接受更正，视为无效申报。
七、以上内容解释权归四川大学华西医院药事管理委员会所有。
特此通知，敬请配合！
四川大学华西医院
2024年7月1日
川公网安备51010702002012
